Procedurální sedace a analgezie u dětí na urgentním příjmu: Role doplňkových terapií

Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní randomizovanou kontrolní studii u dětí ve věku 3-15 let, které podstoupí PSA kvůli bolestivým výkonům (ortopedické výkony, oprava tržné rány, incize a drenáž abscesu) v Dětské nemocnici na pohotovostním oddělení v Michiganu. Vyšetřovatelé budou studovat vliv zásahu specialisty na dětský život a poslechu hudby na potřebu sedativní medikace a účinnost sedace u těch pacientů, kteří podstupují ortopedické zákroky pod PSA s intravenózním ketaminem Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) Standardní sedace protokol 2) standardní sedativní protokol s poslechem hudby a 3) standardní sedativní protokol se zásahem do života dítěte. To se provede otevřením dvojitě zalepené obálky po obdržení informovaného souhlasu rodičů/zákonných zástupců. Kromě toho bude souhlas získán také od všech dětí starších 7 let.

Studijní intervence: Studijní populace bude rozdělena do 3 skupin: 1) Standardní sedativní protokol 2) Standardní sedativní protokol s intervencí pro život dítěte a 3) Standardní sedativní protokol s poslechem hudby. Všechny děti zařazené do této studie dostanou sedaci pouze poté, co bylo provedeno hodnocení před sedací za použití současných institucionálních směrnic, které byly aplikovány na všechny pacienty s ED sedací. Účastníci budou monitorováni pomocí publikovaných pokynů pro sedaci s měřením vitálních funkcí, pulzní oxymetrií na začátku, každých 5 minut během procedury a po zákroku po celou dobu trvání sedace. Dávka podávané sedativní medikace bude na uvážení sedativního lékaře a studijní asistent se nebude účastnit žádného z klinických postupů. Účastníkům zařazeným do intervenční skupiny pro dětské životy seznámí vyškolený dětský personál s tímto postupem dítě a rodinu a poskytne uklidňující opatření přiměřená věku pacienta během zavádění nitrožilní linky a během procedury. Účastníci zařazení do muzikoterapeutické skupiny budou požádáni, aby si vybrali hudbu dle vlastního výběru, kterou budou poslouchat přes sluchátka.

Vyšetřovatelé shromáždí následující proměnné: demografie pacientů, klasifikace Americké společnosti anesteziologů, indikace pro sedaci, dávkování sedativní medikace, potřeba opětovného dávkování, nežádoucí účinky související se sedací a dispozice ED. Kromě toho, konkrétně pro tuto studii, vyšetřovatelé posoudí rozrušení před sedací, účinnost sedace pomocí Ramseyovy sedační škály, škálu bolesti pomocí FACES-P a spokojenost rodičů a konzultantů pomocí 3bodové Likertovy škály (velmi spokojeni, spokojeni, nespokojeni ). Skóre Ramsey sedace a skóre FACES-P bude prováděno vyškoleným výzkumným asistentem, který bude zaslepený vůči dávkování sedativních léků v následujících třech časových obdobích: těsně před podáním ketaminu, během sedace a během rekonvalescence těsně před propuštěním pacienta. .

Kromě toho studijní výzkumný asistent také dokončí do 72 hodin po propuštění z ED následný telefonát rodičům/opatrovníkům dětí, aby zhodnotil zkušenost účastníka se sedací (bolest, kterou vnímali během procedury, jejich vzpomínka na událost) a nežádoucí události, které se vyskytují doma.