Процедурная седация и обезболивание у детей в отделении неотложной помощи: роль дополнительных методов лечения

Исследователи предлагают провести проспективное рандомизированное контрольное исследование на детях в возрасте от 3 до 15 лет, которые проходят ПСА по поводу болезненных процедур (ортопедические процедуры, заживление раны, разрез и дренирование абсцесса) в отделении неотложной помощи Детской больницы штата Мичиган. Исследователи изучат влияние вмешательства специалиста по жизни детей и прослушивания музыки на потребность в седативных препаратах и ​​эффективность седативных средств у пациентов, перенесших ортопедические процедуры с ПСА с внутривенным введением кетамина. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) Стандартная седация. протокол 2) стандартный протокол седации с прослушиванием музыки и 3) стандартный протокол седации с вмешательством в жизнь ребенка. Это будет сделано путем открытия двойного запечатанного конверта после получения информированного согласия родителей/законных опекунов. Кроме того, согласие также будет получено от всех детей старше 7 лет.

Вмешательство в исследование: Исследовательская группа будет разделена на 3 группы: 1) Стандартный протокол седации 2) Стандартный протокол седации с вмешательством в жизнь ребенка и 3) Стандартный протокол седации с прослушиванием музыки. Все дети, включенные в это исследование, будут получать седацию только после того, как будет проведена оценка перед седацией с использованием текущих руководящих принципов учреждения, которые применялись ко всем пациентам с седацией ЭД. Участники будут контролироваться с использованием опубликованных руководств по седации с измерением основных показателей жизнедеятельности, пульсоксиметрией на исходном уровне, каждые 5 минут во время процедуры и после процедуры в течение всего времени седации. Доза вводимого седативного препарата будет на усмотрение врача-седатора, и ассистент-исследователь не будет участвовать ни в одной из клинических процедур. Для тех участников, которые входят в группу вмешательства в детскую жизнь, обученный персонал по детской жизни познакомит с процедурой ребенка и семью и обеспечит утешительные меры, соответствующие возрасту пациента, во время установки внутривенного катетера и на протяжении всей процедуры. Участникам, назначенным в группу музыкальной терапии, будет предложено выбрать музыку по своему выбору, которую они будут слушать через наушники.

Исследователи соберут следующие переменные: демографические данные пациентов, классификацию Американского общества анестезиологов, показания к седации, дозировку седативных препаратов, потребность в повторной дозировке, побочные эффекты, связанные с седацией, и склонность к ЭД. Кроме того, специально для этого исследования исследователи будут оценивать ажитацию перед седацией, эффективность седации с использованием шкалы седации Рэмси, шкалу боли с помощью FACES-P и удовлетворенность родителей и консультантов с использованием трехбалльной шкалы Лайкерта (очень удовлетворен, удовлетворен, не удовлетворен). ). Оценка седативного эффекта Рамсея и оценка FACES-P будут проводиться обученным научным сотрудником, который не будет знать дозировку седативного препарата в следующие три периода времени: непосредственно перед введением кетамина, во время седации и во время восстановления непосредственно перед выпиской пациента. .

Кроме того, в течение 72 часов после выписки из отделения неотложной помощи ассистент-исследователь также сделает дополнительный телефонный звонок родителям/опекунам детей, чтобы оценить опыт участников с седацией (боль, которую они ощущали во время процедуры, память о событии) и неблагоприятные события, происходящие дома.