Procedurell sedering och analgesi hos barn på akutmottagningen: rollen av tilläggsterapier

Utredarna föreslår att utföra en prospektiv randomiserad kontrollstudie på barn i åldrarna 3-15 år som genomgår PSA för smärtsamma ingrepp (ortopediska ingrepp, reparering av skärsår, snitt och dränering av abscess) vid Children's Hospital of Michigan Emergency Department. Utredarna kommer att studera effekten av barnlivsspecialistintervention och lyssna på musik på behovet av sederande medicinering och sederingseffekt hos de patienter som genomgår ortopediska ingrepp under PSA med intravenöst ketamin. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de tre grupperna: 1) Standardsedering protokoll 2) standard sedering protokoll med lyssna på musik och 3) standard sedering protokoll med barns livsintervention. Detta kommer att göras genom att öppna det dubbla förseglade kuvertet efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldrarna/vårdnadshavare. Dessutom erhålls samtycke från alla barn äldre än 7 år.

Studieintervention: Studiepopulationen kommer att delas in i 3 grupper: 1) Standard sedering protokoll 2) Standard sedering protokoll med barnliv intervention och 3) Standard sedering protokoll med musiklyssning. Alla barn som ingår i denna studie kommer att få sedering först efter att en presederingsbedömning har utförts med hjälp av gällande institutionella riktlinjer som har tillämpats på alla ED-sedationspatienter. Deltagarna kommer att övervakas med hjälp av publicerade sederingsriktlinjer med mätningar av vitala tecken, pulsoximetri vid baslinjen, var 5:e minut under proceduren och efter proceduren under hela sederingens varaktighet. Den dos av sederande medicin som ges kommer att bestämmas av sederingsläkaren och studiens forskningsassistent kommer inte att delta i någon av de kliniska procedurerna. För de deltagare som ingår i barnlivsinterventionsgruppen kommer utbildad barnlivspersonal att introducera proceduren för barnet och familjen och ge tröstande åtgärder som är lämpliga för patientens ålder under placeringen av intravenös linje och under hela proceduren. Deltagarna som tilldelas musikterapigruppen kommer att bli ombedda att välja en musik som de kommer att lyssna på via hörlurar.

Utredarna kommer att samla in följande variabler: patientdemografi, American Society of Anesthesiologists klassificering, indikation för sedering, sedering medicin dosering, behov av omdosering, sedering relaterade biverkningar och ED disposition. Utöver detta specifikt för denna studie kommer utredarna att bedöma agitation före sedering, sedering effektivitet med Ramsey Sedation Scale, smärtskala med FACES-P och förälders och konsults tillfredsställelse med hjälp av en 3-punkts Likert-skala (mycket nöjd, nöjd, inte nöjd ). Ramsey Sedation Scoring och FACES-P poäng kommer att utföras av en utbildad forskarassistent som kommer att bli blind för doseringen av sedering medicin vid följande tre tidsperioder: strax före administrering av ketamin, under sedering och under återhämtning strax före patientens utskrivning .

Dessutom kommer studieassistenten också att genomföra ett uppföljande telefonsamtal inom 72 timmar efter utskrivning från akuten till föräldrarna/vårdnadshavarna till barnen för att utvärdera deltagarens erfarenhet av sederingen (smärtan de upplevde under proceduren, deras minne av händelsen) och biverkningar som inträffar hemma.