遊離歯肉移植片採取後の PRF の補助的役割 - 症例シリーズ
2015年8月10日 更新者:Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒における血小板豊富なフィブリンの補助的役割 - 症例シリーズ
遊離歯肉移植は、付着歯肉の領域と根の被覆範囲を増やすために重要です。
この一連の症例は、口蓋創傷治癒における補助療法としての多血小板フィブリン (PRF) の役割を明らかにしています。
PRF 膜部位で観察される優れた治癒は、軟組織治癒の促進における PRF の使用を裏付けています。
口蓋包帯としての PRF 膜は、口蓋ドナー部位の未加工創傷領域を保護し、治癒時間と患者の不快感を軽減する効果的なアプローチです。
調査の概要
詳細な説明
序章:
遊離歯肉移植は、インプラントの周囲、または隆起部の増強や根の被覆の前に角質化組織 (KT) の領域を増やすために使用される一般的な治療法の 1 つです。 口蓋ドナー部位には、痛み、不快感、二次的意図による治癒などの多くの合併症がありました。 多血小板フィブリン (PRF) は、治癒を促進し、痛みを軽減する成長因子が豊富に含まれた第 2 世代の血小板濃縮物です。
材料および方法:
KT の増強を必要とする 10 人の患者がこの症例シリーズに参加しました。 これらの患者のうち 7 人の口蓋ドナー部位は、口蓋ステントを使用せずに新しい縫合技術を使用して PRF 膜で覆われ、他の 3 人には口蓋ステントが装着されていました。 口蓋組織は、3、7、10、14 日後に臨床検査されます。 PRFを有するグループでは、1週間の間に痛みスコアが0で非常に速い治癒が観察された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身に影響がなく、口腔衛生状態が良好で、隆起部の増強前に付着歯肉が不十分である
除外基準:
- 高いアーチ状の口蓋、医学的に損なわれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:PRF
血小板が豊富なフィブリン
|
多血小板フィブリン (PRF) は、止血に役割を果たした PDGF、IGF、TGF などの成長因子が豊富に含まれた第 2 世代の血小板濃縮物で、治癒を促進し、痛みを軽減します。
|
|
プラセボコンパレーター:口蓋ステント
|
もう一方のグループは対照グループで、口蓋創傷に生物学的製剤を使用せず、口蓋ステントのみを装着しました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)による痛みの評価
時間枠:術後1週間
|
VAS は 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までの範囲でした。
|
術後1週間
|
|
口蓋の臨床治癒
時間枠:術後2週間
|
色の一致、口蓋の一貫性および厚さ(複合測定)
|
術後2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Doaa Adel
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。