- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02521467
Adjunctieve rol van PRF na gratis tandvleestransplantaatoogst - Case Series
Adjunctieve rol van bloedplaatjes rijk aan fibrine bij palatale wondgenezing na gratis tandvleestransplantaatoogst - Case Series
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Gratis tandvleestransplantaten zijn een van de gebruikelijke behandelingsmodaliteiten die worden gebruikt om de zone van verhoornd weefsel (KT) rond implantaten te vergroten of voorafgaand aan nokvergroting en wortelbedekking. De palatale donorplaatsen hadden veel complicaties zoals pijn, ongemak en genezing door secundaire intentie. Platelets Rich Fibrin (PRF) is een tweede generatie bloedplaatjesconcentraat vol met groeifactoren die de genezing versnellen en de pijn verminderen.
Materialen en methodes:
Tien patiënten die augmentatie van KT nodig hadden, namen deel aan deze casusreeks. De palatinale donorplaatsen van 7 van deze patiënten waren bedekt met PRF-membranen met een nieuwe hechttechniek zonder palatale stent, de andere 3 hadden een palatale stent. Palataal weefsel wordt klinisch onderzocht na 3, 7, 10 en 14 dagen. Aanzienlijk zeer snelle genezing met 0 pijnscore werd waargenomen gedurende een week in de groep met PRF.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch vrij, goede mondhygiëne en onvoldoende aangehechte gingiva voorafgaand aan nokvergroting
Uitsluitingscriteria:
- Hoog gewelfd gehemelte, medisch gecompromitteerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PRF
Bloedplaatjes rijk aan fibrine
|
Platelets Rich Fibrin (PRF) is een tweede generatie bloedplaatjesconcentraat vol met groeifactoren zoals PDGF, IGF, TGF die een rol speelden bij hemostase, de genezing versnellen en de pijn verminderen.
|
|
Placebo-vergelijker: gehemelte stent
Palatale stent
|
de andere groep is een controlegroep, had geen biologisch middel in de palatale wond, alleen een palatale stent
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
|
VAS varieerde van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn)
|
1 week postoperatief
|
|
Klinische genezing van het gehemelte
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
|
kleurovereenkomst, consistentie en dikte van het gehemelte (samengestelde maat)
|
2 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Doaa Adel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .