- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02521467
Supplerende rolle for PRF efter fri tandkødstransplantathøstning - kasseserie
Supplerende rolle for blodpladerigt fibrin i patalesårheling efter fri tandkødstransplantathøst - sagsserie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Frie tandkødstransplantater er en af de almindelige behandlingsmodaliteter, der bruges til at øge zonen af keratiniseret væv (KT) omkring implantater eller før kamforstørrelse og roddækning. De palatale donorsteder havde mange komplikationer som smerte, ubehag og heling ved sekundær hensigt. Blodpladerrig fibrin (PRF) er en anden generation af blodpladekoncentrat fuld af vækstfaktorer, der fastgør helingen og mindsker smerten.
Materialer og metoder:
Ti patienter med behov for forstærkning af KT deltog i denne case-serie. De palatale donorsteder hos 7 af disse patienter var dækket med PRF membraner med en ny suturteknik uden palatal stent, de øvrige 3 havde palatal stent. Palatalvæv vil blive undersøgt klinisk efter 3, 7, 10 og 14 dage. Betydelig meget hurtig heling med 0 smertescore blev observeret i løbet af en uge i gruppen med PRF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk fri, god mundhygiejne og utilstrækkelig vedhæftet tandkød før rygforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
- Højbuet gane, medicinsk kompromitteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PRF
Blodpladerigt fibrin
|
Blodplader rig fibrin (PRF) er en anden generation af blodplader koncentrat fuld af vækstfaktorer som PDGF, IGF, TGF, som havde en rolle i hæmostase fastgør helingen og mindsker smerten.
|
Placebo komparator: palatal stent
Palatal stent
|
den anden gruppe er en kontrolgruppe, havde intet biologisk stof i det palatale sår, kun palatal stent
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering efter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
VAS varierede fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)
|
1 uge efter operationen
|
Klinisk heling af ganen
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
farvematch, konsistens og tykkelse af ganen (sammensat mål)
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Doaa Adel
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .