- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02521467
PRF:n lisärooli ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen - Case-sarja
Verihiutalerikkaan fibriinin lisärooli palataalihaavan paranemisessa ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen – tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Vapaat iensiirteet ovat yksi yleisimmistä hoitomenetelmistä, joita käytetään keratinisoituneen kudoksen (KT) alueen kasvattamiseen implanttien ympärillä tai ennen harjanteen lisäystä ja juuren peittämistä. Palataalisissa luovutuskohdissa oli monia komplikaatioita, kuten kipua, epämukavuutta ja toissijaisesti tapahtuvaa paranemista. Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka on täynnä kasvutekijöitä, jotka nopeuttavat paranemista ja vähentävät kipua.
Materiaalit ja menetelmät:
Tähän tapaussarjaan osallistui kymmenen potilasta, jotka vaativat KT:n augmentaatiota. Näistä 7 potilaasta suulaen luovuttajakohdat peitettiin PRF-kalvoilla uudella ompelutekniikalla ilman suulakestenttiä, muilla kolmella oli kitalastentti. Palataalinen kudos tutkitaan kliinisesti 3, 7, 10 ja 14 päivän kuluttua. Huomattavasti erittäin nopea paraneminen 0 kipupisteellä havaittiin viikon aikana PRF-ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeeminen vapaa, hyvä suuhygienia ja riittämätön kiinnittynyt ien ennen harjanteen lisäystä
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea kaareva kitalaki, lääketieteellisesti vaarantunut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRF
Verihiutaleet Rikas fibriini
|
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka on täynnä kasvutekijöitä, sillä PDGF, IGF, TGF, joilla oli rooli hemostaasissa, nopeuttavat paranemista ja vähentävät kipua.
|
|
Placebo Comparator: suulaen stentti
Palataalinen stentti
|
toinen ryhmä on kontrolliryhmä, jolla ei ollut biologista ainetta palataalisessa haavassa, vain suulaen stentti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
VAS vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu)
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Suulaen kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
värin yhteensopivuus, koostumus ja kitalaen paksuus (yhdistelmämitta)
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doaa Adel
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .