- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02521467
Дополнительная роль PRF после извлечения свободного десневого трансплантата — серия случаев
Дополнительная роль богатого тромбоцитами фибрина в заживлении небных ран после извлечения свободного десневого трансплантата - серия случаев
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
Свободные десневые трансплантаты являются одним из распространенных методов лечения, используемых для увеличения зоны ороговевших тканей (КТ) вокруг имплантатов или перед увеличением альвеолярного гребня и закрытием корней. Небные донорские участки имели много осложнений, таких как боль, дискомфорт и заживление вторичным натяжением. Тромбоцитарно-обогащенный фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, полный факторов роста, которые ускоряют заживление и уменьшают боль.
Материалы и методы:
В этой серии случаев участвовали десять пациентов, нуждающихся в аугментации КТ. Небные донорские участки у 7 из этих пациентов были покрыты мембранами PRF с новой техникой ушивания без небного стента, у остальных 3 - с небным стентом. Небную ткань исследуют клинически через 3, 7, 10 и 14 дней. Значительно очень быстрое заживление с нулевой оценкой боли наблюдалось в течение одной недели в группе с PRF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системный, хорошая гигиена полости рта и недостаточное прилегание десны до увеличения альвеолярного гребня.
Критерий исключения:
- Высокое арочное небо, скомпрометированное с медицинской точки зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ЧПИ
Тромбоциты Богатые фибрином
|
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, полный факторов роста, таких как PDGF, IGF, TGF, которые играют роль в гемостазе, ускоряют заживление и уменьшают боль.
|
Плацебо Компаратор: небный стент
Небный стент
|
другая группа - контрольная, в небной ране не было биопрепарата, только небный стент
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
ВАШ варьировал от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
1 неделя после операции
|
Клиническое заживление неба
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
соответствие цвета, консистенция и толщина вкуса (составная мера)
|
2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Doaa Adel
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .