- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02521467
Dodatkowa rola PRF po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego – seria przypadków
Wspomagająca rola fibryny bogatopłytkowej w gojeniu ran podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego — seria przypadków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Wolne przeszczepy dziąsłowe są jedną z powszechnych metod leczenia stosowanych w celu zwiększenia strefy zrogowaciałej tkanki (KT) wokół implantów lub przed augmentacją wyrostka i pokryciem korzenia. Miejsca pobierania podniebienia miały wiele komplikacji, takich jak ból, dyskomfort i gojenie w wyniku wtórnej intencji. Platelets Rich Fibrin (PRF) to koncentrat płytek krwi drugiej generacji pełen czynników wzrostu przyspieszających gojenie i zmniejszających ból.
Materiały i metody:
W tej serii przypadków uczestniczyło 10 pacjentów wymagających augmentacji KT. Podniebienne miejsca dawcze 7 z tych pacjentów zostały pokryte membranami PRF nową techniką szycia bez stentu podniebiennego, pozostałe 3 miały stent podniebienny. Tkanka podniebienia zostanie zbadana klinicznie po 3, 7, 10 i 14 dniach. W grupie z PRF zaobserwowano znacznie bardzo szybkie gojenie z oceną bólu 0 w ciągu jednego tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez ogólnoustroju, Dobra higiena jamy ustnej i niedostateczne przyleganie dziąsła przed augmentacją wyrostka zębodołowego
Kryteria wyłączenia:
- Podniebienie wysoko wysklepione, medycznie upośledzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PRF
Fibryna bogatopłytkowa
|
Platelets Rich Fibrin (PRF) to koncentrat płytek krwi drugiej generacji pełen czynników wzrostu, takich jak PDGF, IGF, TGF, które odgrywają rolę w hemostazie, przyspieszają gojenie i zmniejszają ból.
|
|
Komparator placebo: stent podniebienny
Stent podniebienny
|
druga grupa to grupa kontrolna, nie miała żadnego leku biologicznego w ranie podniebiennej, tylko stent podniebienny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
VAS wahał się od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból)
|
1 tydzień po operacji
|
|
Kliniczne leczenie podniebienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
dopasowanie koloru, konsystencja i grubość na podniebieniu (miara złożona)
|
2 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doaa Adel
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .