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Rôle d'appoint du PRF après prélèvement de greffe gingivale libre - Série de cas

10 août 2015 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Rôle d'appoint des plaquettes riches en fibrine dans la cicatrisation palatine après prélèvement de greffe gingivale libre - Série de cas

Les greffes gingivales libres sont importantes pour augmenter la zone de gencive attachée et la couverture radiculaire. Cette série de cas révèle le rôle de la fibrine riche en plaquettes (PRF) comme traitement d'appoint dans la cicatrisation palatine. La cicatrisation supérieure observée sur les sites de la membrane PRF soutient son utilisation pour accélérer la cicatrisation des tissus mous. La membrane PRF en tant que bandage palatin est une approche efficace pour protéger la zone crue de la plaie d'un site donneur palatin afin de réduire le temps de cicatrisation et l'inconfort du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Les greffes gingivales libres sont l'une des modalités de traitement couramment utilisées pour augmenter la zone de tissu kératinisé (KT) autour des implants ou avant l'augmentation de la crête et la couverture radiculaire. Les sites donneurs palatins présentaient de nombreuses complications comme la douleur, l'inconfort et la cicatrisation par seconde intention. Les plaquettes riches en fibrine (PRF) sont un concentré de plaquettes de deuxième génération rempli de facteurs de croissance qui accélèrent la cicatrisation et diminuent la douleur.

Matériels et méthodes:

Dix patients nécessitant une augmentation de KT ont participé à cette série de cas. Les sites donneurs palatins de 7 de ces patients étaient recouverts de membranes PRF avec une nouvelle technique de suture sans stent palatin, les 3 autres avaient un stent palatin. Le tissu palatin sera examiné cliniquement après 3, 7, 10 et 14 jours. Une guérison considérablement très rapide avec un score de douleur de 0 a été observée pendant une semaine dans le groupe avec PRF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sans système, bonne hygiène bucco-dentaire et gencive attachée insuffisante avant l'augmentation de la crête

Critère d'exclusion:

  • Palais haut arqué, médicalement compromis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FRP
Plaquettes riches en fibrine
Biologique: Plaquettes riches en fibrine dans la cicatrisation du tissu palatin du donneur
Les plaquettes riches en fibrine (PRF) sont un concentré de plaquettes de deuxième génération rempli de facteurs de croissance tels que PDGF, IGF, TGF qui ont joué un rôle dans l'hémostase, accélèrent la cicatrisation et diminuent la douleur.
Comparateur placebo: endoprothèse palatine
Stent palatin
Autre: Placebo
l'autre groupe est un groupe témoin, n'avait pas de produit biologique dans la plaie palatine, seulement un stent palatin
Autres noms:
  • Stent palatin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine post opératoire
L'EVA variait de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense)
1 semaine post opératoire
Guérison clinique du palais
Délai: 2 semaines postopératoire
correspondance des couleurs, consistance et épaisseur du palais (mesure composite)
2 semaines postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Première publication (Estimation)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Doaa Adel

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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