- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02521467
Tilläggsroll av PRF efter gratis tandköttstransplantat - Case Series
Tilläggsrollen av trombocytrika fibrin vid palatala sårläkning efter gratis tandköttstransplantat - Case Series
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Fria tandköttstransplantat är en av de vanliga behandlingsmetoderna som används för att öka zonen av keratiniserad vävnad (KT) runt implantat eller före åsförstärkning och rottäckning. De palatala donatorställena hade många komplikationer som smärta, obehag och läkning av sekundär avsikt. Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en andra generation av blodplättskoncentrat full av tillväxtfaktorer som fäster läkningen och minskar smärtan.
Material och metoder:
Tio patienter som krävde förstärkning av KT deltog i denna fallserie. De palatala donatorställena hos 7 av dessa patienter täcktes med PRF-membran med en ny suturteknik utan palatalstent, de övriga 3 hade palatalstent. Palatal vävnad kommer att undersökas kliniskt efter 3, 7, 10 och 14 dagar. Betydligt mycket snabb läkning med 0 smärtpoäng observerades under en vecka i gruppen med PRF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt fri, god munhygien och otillräckligt fäst tandkött innan nockförstoring
Exklusions kriterier:
- Hög välvd gom, medicinskt komprometterad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF
Blodplättsrikt fibrin
|
Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en andra generation av blodplättskoncentrat full av tillväxtfaktorer som PDGF, IGF, TGF som hade en roll i hemostas, vilket snabbar upp läkningen och minskar smärtan.
|
|
Placebo-jämförare: palatal stent
Palatal stent
|
den andra gruppen är en kontrollgrupp, hade inget biologiskt läkemedel i palatala såret, bara palatal stent
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 vecka efter operation
|
VAS varierade från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta)
|
1 vecka efter operation
|
|
Klinisk läkning av gommen
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
färgmatchning, konsistens och tjocklek på gommen (sammansatt mått)
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Doaa Adel
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .