- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02521467
유리 치은 이식술 후 PRF의 보조적 역할 - 사례 시리즈
2015년 8월 10일 업데이트: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
유리치은이식술 후 구개창상치유에서 혈소판 풍부한 피브린의 부가적 역할 - 증례시리즈
유리 치은 이식편은 부착된 치은 영역과 치근 피복을 증가시키는 데 중요합니다.
이 사례 시리즈는 구개 상처 치유에서 보조 요법으로서 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)의 역할을 보여줍니다.
PRF 멤브레인 부위에서 관찰되는 우수한 치유는 연조직 치유 가속화에 사용을 지원합니다.
구개 붕대로서의 PRF 멤브레인은 치유 시간과 환자 불편을 줄이기 위해 구개 공여 부위의 원시 상처 부위를 보호하는 효과적인 접근 방식입니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
유리 치은 이식편은 임플란트 주변 또는 융기 확대 및 치근 적용 전에 케라틴화된 조직(KT) 영역을 증가시키는 데 사용되는 일반적인 치료 방식 중 하나입니다. 구개 기증 부위는 통증, 불편함, 2차 유합에 의한 치유 등 합병증이 많았다. PRF(Platelets Rich Fibrin)는 치유를 촉진하고 통증을 감소시키는 성장 인자로 가득 찬 2세대 혈소판 농축액입니다.
재료 및 방법:
KT의 확대가 필요한 10명의 환자가 이 사례 시리즈에 참여했습니다. 이들 환자 중 7명의 구개 공여 부위는 구개 스텐트 없이 새로운 봉합 기술로 PRF 멤브레인으로 덮었으며, 나머지 3명은 구개 스텐트를 사용했습니다. 구개 조직은 3, 7, 10 및 14일 후에 임상적으로 검사됩니다. PRF 그룹에서 1주일 동안 통증 점수가 0인 상당히 빠른 치유가 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직이 없고 구강 위생 상태가 양호하며 능선 확대 전에 부착 치은이 충분하지 않은 경우
제외 기준:
- 높은 아치형 입천장, 의학적으로 손상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PRF
혈소판 풍부한 피브린
|
PRF(Platelets Rich Fibrin)는 지혈 역할을 하는 PDGF, IGF, TGF가 치유를 촉진하고 통증을 감소시키는 성장 인자가 풍부한 2세대 혈소판 농축물입니다.
|
|
위약 비교기: 구개 스텐트
|
다른 그룹은 대조군으로 구개부 상처에 생물학적 제제가 없고 구개부 스텐트만 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)에 의한 통증 평가
기간: 수술 후 1주일
|
VAS 범위는 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)
|
수술 후 1주일
|
|
입천장의 임상 치유
기간: 수술 후 2주
|
색상 일치, 일관성 및 미각의 두께(복합 측정)
|
수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Doaa Adel
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .