- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02521467
Ruolo aggiuntivo della PRF dopo il prelievo di innesto gengivale libero - Serie di casi
Ruolo aggiuntivo delle piastrine ricche di fibrina nella guarigione delle ferite palatali dopo il prelievo di innesto gengivale libero - Serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Gli innesti gengivali liberi sono una delle modalità di trattamento comuni utilizzate per aumentare la zona di tessuto cheratinizzato (KT) attorno agli impianti o prima dell'aumento della cresta e della copertura radicolare. I siti donatori palatali presentavano molte complicazioni come dolore, disagio e guarigione per seconda intenzione. Piastrine Ricche di Fibrina (PRF) è un concentrato di piastrine di seconda generazione pieno di fattori di crescita che velocizzano la guarigione e diminuiscono il dolore.
Materiali e metodi:
Dieci pazienti che richiedevano l'aumento di KT hanno partecipato a questa serie di casi. I siti donatori palatali di 7 di questi pazienti sono stati coperti con membrane PRF con una nuova tecnica di sutura senza stent palatale, gli altri 3 avevano stent palatale. Il tessuto palatale sarà esaminato clinicamente dopo 3, 7, 10 e 14 giorni. Durante una settimana nel gruppo con PRF è stata osservata una guarigione considerevolmente molto rapida con punteggio del dolore pari a 0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza sistemica, buona igiene orale e gengiva aderente insufficiente prima dell'aumento della cresta
Criteri di esclusione:
- Palato arcuato alto, compromesso dal punto di vista medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PRF
Piastrine ricche di fibrina
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Piastrine Ricche di Fibrina (PRF) è un concentrato di piastrine di seconda generazione pieno di fattori di crescita come PDGF, IGF, TGF che hanno avuto un ruolo nell'emostasi accelerando la guarigione e riducendo il dolore.
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Comparatore placebo: stent palatale
Stent palatale
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l'altro gruppo è un gruppo di controllo, non aveva biologico nella ferita palatale, solo stent palatale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana postoperatoria
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VAS variava da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso)
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1 settimana postoperatoria
|
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Guarigione clinica del palato
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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corrispondenza di colore, consistenza e spessore del palato (misura composita)
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doaa Adel
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