- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02521467
Tilleggsrolle til PRF etter fri innhøsting av tannkjøttgraft - Case Series
Tilleggsrollen til blodplater rikt fibrin i patale sårheling etter fri innhøsting av gingivaltransplantat - Case Series
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Frie gingivaltransplantater er en av de vanlige behandlingsmetodene som brukes for å øke sonen av keratinisert vev (KT) rundt implantater eller før ryggforstørrelse og rotdekning. De palatale donorstedene hadde mange komplikasjoner som smerte, ubehag og helbredelse ved sekundær intensjon. Blodplater Rich Fibrin (PRF) er en andre generasjon av blodplatekonsentrat full av vekstfaktorer som fester tilhelingen og reduserer smerten.
Materialer og metoder:
Ti pasienter som trengte forsterkning av KT deltok i denne caseserien. De palatale donorstedene til 7 av disse pasientene ble dekket med PRF-membraner med ny sutureringsteknikk uten palatalstent, de 3 andre hadde palatalstent. Palatalvev vil undersøkes klinisk etter 3, 7, 10 og 14 dager. Betydelig meget rask tilheling med 0 smerteskår ble observert i løpet av en uke i gruppen med PRF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk fri, god munnhygiene og utilstrekkelig festet gingiva før ryggforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
- Høybuet gane, medisinsk kompromittert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF
Blodplater rikt fibrin
|
Blodplater Rich Fibrin (PRF) er en andre generasjon av blodplater konsentrat full av vekstfaktorer som PDGF, IGF, TGF som hadde en rolle i hemostase feste tilheling og redusere smerte.
|
|
Placebo komparator: palatal stent
Palatal stent
|
den andre gruppen er en kontrollgruppe, hadde ingen biologisk i palatal såret, kun palatal stent
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering etter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
VAS varierte fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte)
|
1 uke postoperativt
|
|
Klinisk helbredelse av ganen
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
|
fargematch, konsistens og tykkelse på ganen (sammensatt mål)
|
2 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Doaa Adel
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .