Doplňková role PRF po bezplatném odběru gingiválního štěpu – série případů
Doplňková úloha krevních destiček bohatých na fibrin při hojení palatálních ran po bezplatném odběru gingiválního štěpu – série případů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod:
Volné gingivální štěpy jsou jednou z běžných léčebných modalit používaných ke zvětšení zóny keratinizované tkáně (KT) kolem implantátů nebo před augmentací hřebene a pokrytím kořene. Místa palatinových dárců měla mnoho komplikací jako bolest, nepohodlí a hojení sekundárním záměrem. Platelets Rich Fibrin (PRF) je druhá generace koncentrátu krevních destiček plného růstových faktorů urychluje hojení a snižuje bolest.
Materiály a metody:
Této kazuistiky se zúčastnilo deset pacientů vyžadujících augmentaci KT. Palatální dárcovská místa 7 z těchto pacientů byla pokryta membránami PRF s novou šicí technikou bez palatálního stentu, další 3 měli palatální stent. Palatinální tkáň bude klinicky vyšetřena po 3, 7, 10 a 14 dnech. Značně velmi rychlé hojení s nulovým skóre bolesti bylo pozorováno během jednoho týdne ve skupině s PRF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově bez, dobrá ústní hygiena a nedostatečně přichycená gingiva před augmentací hřebene
Kritéria vyloučení:
- Vysoce klenuté patro, lékařsky narušené
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PRF
Krevní destičky bohaté na fibrin
|
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je druhá generace koncentrátu krevních destiček plného růstových faktorů jako PDGF, IGF, TGF, které se podílely na hemostáze, urychlují hojení a snižují bolest.
|
|
Komparátor placeba: palatinální stent
Palatální stent
|
druhá skupina je kontrolní skupina, v ráně patra nebyla žádná biologická látka, pouze patrový stent
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 1 týden po operaci
|
VAS se pohybovala od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest)
|
1 týden po operaci
|
|
Klinické hojení patra
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
barevná shoda, konzistence a tloušťka patra (kompozitní míra)
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Doaa Adel
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .