- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02521467
Zusätzliche Rolle der PRF nach der freien Entnahme von Zahnfleischtransplantaten – Fallserie
Unterstützende Rolle von plättchenreichem Fibrin bei der palatinalen Wundheilung nach freier Entnahme von Zahnfleischtransplantaten – Fallserie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Freie Zahnfleischtransplantate sind eine der häufigsten Behandlungsmethoden zur Vergrößerung der Zone keratinisierten Gewebes (KT) um Implantate herum oder vor der Kammaugmentation und Wurzelabdeckung. Die palatinalen Entnahmestellen hatten viele Komplikationen wie Schmerzen, Beschwerden und sekundäre Heilung. Platelets Rich Fibrin (PRF) ist ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation voller Wachstumsfaktoren, das die Heilung beschleunigt und die Schmerzen lindert.
Materialen und Methoden:
An dieser Fallserie nahmen zehn Patienten teil, die eine KT-Augmentation benötigten. Die palatinalen Entnahmestellen von 7 dieser Patienten wurden mit PRF-Membranen mit einer neuen Nahttechnik ohne Gaumenstent abgedeckt, die anderen 3 hatten einen Gaumenstent. Gaumengewebe wird nach 3, 7, 10 und 14 Tagen klinisch untersucht. In der Gruppe mit PRF wurde innerhalb einer Woche eine deutlich sehr schnelle Heilung mit einem Schmerzscore von 0 beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch frei, gute Mundhygiene und unzureichend befestigte Gingiva vor der Kieferkammaugmentation
Ausschlusskriterien:
- Hoher gewölbter Gaumen, medizinisch beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PRF
Plättchenreiches Fibrin
|
Platelets Rich Fibrin (PRF) ist ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation voller Wachstumsfaktoren wie PDGF, IGF und TGF, die eine Rolle bei der Blutstillung spielen, die Heilung beschleunigen und die Schmerzen lindern.
|
|
Placebo-Komparator: Gaumenstent
|
Die andere Gruppe ist eine Kontrollgruppe, die kein Biologikum in der Gaumenwunde hatte, sondern nur einen Gaumenstent
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbeurteilung mittels visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
|
VAS reichte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen)
|
1 Woche postoperativ
|
|
Klinische Heilung des Gaumens
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
|
Farbübereinstimmung, Konsistenz und Dicke des Gaumens (zusammengesetztes Maß)
|
2 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Doaa Adel
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