高齢者の認知障害に対する食事療法
高齢者の認知障害に対する食事介入の実現可能性と有効性
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) がインスリン抵抗性、したがって異常なグルコース代謝と関連していることは十分に確立されています。 実際、脳のグルコース取り込みの異常は、臨床症状に先立って PET 画像で観察できます。 アルツハイマー病による認知症が確立した患者では、認知障害の重症度はグルコース摂取量の減少と強く相関しています。 脂肪代謝の産物であるケトン体は、グルコースが利用できない場合の「バックアップ」燃料として機能します。 ケトン体の代謝は、アルツハイマー病における異常な代謝プロセスを回避し、ニューロンにより良い栄養を供給すると考えられます。 その結果、ケトン体代謝はアルツハイマー病患者の認知機能の低下を遅らせ、さらには認知機能を改善する可能性があります。
参加者は、MCIまたは軽度のADの可能性があり、重大な心血管疾患のない60歳以上の60人です。 参加には主治医の同意が必要となります。 各患者には、認知的に健康で、参加者と同居し、食事の遵守を支援できる研究パートナーがつきます。 研究栄養士は、参加者とパートナーに新しい食事を教え、参加者の食事記録、対面評価、尿中ケトン体検査の遵守状況を監視します。 最初のベースライン訪問の後、参加者は 4 つの対面評価を完了し、その間に食事の遵守が評価され、神経認知検査が実施されます。 MAD は実行可能であり、MCI および AD を患う高齢者にも十分に耐えられるという仮説が立てられています。 さらに、MAD の遵守は、特に ApoE ε4 対立遺伝子を持たない参加者にとって、プラセボ食よりも認知テストのスコアの大きな増加 (または減少の減少) に関連しているとの仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度認知障害またはアルツハイマー病の診断
- 認知障害のない同棲研究パートナーの利用可能性
- 主治医の同意
除外基準:
- 脳卒中の歴史
- 冠動脈疾患の病歴
- 膵炎の病歴
- 未治療の甲状腺機能低下症またはB12欠乏症
- 腎疾患または再発した腎結石の病歴
- 肝疾患の病歴
- インスリン依存性糖尿病
- BMI <18.5
- 複数の食物アレルギー
- 厳格な食事療法(ベジタリアン、グルテンフリーなど)に従う
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正アトキンスダイエット
修正されたアトキンスダイエット。 20mg未満。
1日あたりの炭水化物の摂取量は、余分な食物脂肪によって補われます
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:シニア向けNIAダイエット
NIAが推奨する高齢者向けの食事
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MADグループの実現可能性
時間枠:12週間
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3回連続のフォローアップ来院で中等度のケトーシス(>=40 mg.dl)を達成
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12週間
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コントロールグループの実現可能性
時間枠:12週間
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3回連続のフォローアップ来院で健康的な食事指数(>=85)を達成
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知に対する効能
時間枠:12週間
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複合記憶スコア (HVLT-R および BVMT-R の遅延再生の平均 Z スコア)
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12週間
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機能に対する効能
時間枠:12週間
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MDS-HC 日常生活手段スコアの変化
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jason Brandt, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。