COPD患者と予測非コーディングRNAバイオマーカーの評価のための健康なコントロールのフォローアップ研究 (Ribo2)
2025年2月24日 更新者：Prof. Dr. Jens Hohlfeld, MD、Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
非コードRNAに基づいた予測バイオマーカーの評価のために、断面研究からの参加者（COPD患者と健康な対照被験者）のフォローアップ研究「11-03リボリューション」
2012年から2014年の間に、疾患の重症度グレードの90人のCOPD被験者のコホートが金I-IVと60人の健康な対照被験者（30人の喫煙者と30人の非喫煙者）が、調査員の研究センターでのさまざまな臨床および血液/ sput由来のバイオマーカーに関して調査されています。
この観察研究では、疾患の進行を示す可能性についてNCRNA/トランスクリプトームバイオマーカーの調査のために、3年（+/- 6か月）後の疾患経過および治療の変化に関するすべての利用可能な被験者を追跡/再検討します。
さらに、潜在的な将来のCOPDバイオマーカー研究のためのそれぞれのバイオサンプルのバイオバンキングが実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ、30625
- Fraunhofer-Institute for Toxicology and Experimental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
150人の研究「11-03リボリューション」患者はすべて、現在のフォローアップ研究にできるだけ完全に連絡し、再招待されます
説明
包含基準：
- 研究の参加者「11-03リボリューション」
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで
- 妊娠検査で確認されているように、妊娠していません
除外基準：
- 「11-03リボリューション」への参加が研究者によって判断されたように、研究の結果に影響を与える可能性があるため、過去または現在の病気が発生しました。
- 研究に干渉する可能性が高い深刻な、制御されていない疾患（深刻な心理障害を含む）被験者の安全性への影響
- 重大な上部または下気道感染症を含む。 過去4週間以内に、中程度または重度の悪化（経口コルチコステロイド、抗生物質または入院が必要）。 口腔コルチコステロイドと抗生物質のすべてのコースは、研究開始の少なくとも4週間前に完了する必要があります
- 研究参加に影響を与える安全性臨床検査における臨床的に重要な病理学的所見。
- 実際の薬物またはアルコール乱用。
- プロトコルの要件、指示、研究関連の制限を理解し、従うことができないと疑われ、研究の自然、範囲、および可能性のある結果を理解することができませんでした。
- 脆弱な主題であること（依存、拘留中、または精神的能力のない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
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健康な喫煙者
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COPD Gold1
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COPD Gold2
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COPD Gold3/4
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能検査による肺容積
時間枠：3年±6ヶ月後
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1秒で強制呼気量
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3年±6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens M Hohlfeld, Prof、Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (推定)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。