COPD-potilaiden ja terveellisten kontrollien seurantatutkimus ennustavien ei-koodaavien RNA-biomarkkereiden arvioimiseksi (Ribo2)
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Jens Hohlfeld, MD, Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Poikkileikkaustutkimuksesta "11-03 Ribolution" osallistujien (COPD-potilaiden ja terveellisten kontrollikohteiden) seurantatutkimus ennustavien biomarkkereiden arvioimiseksi ei koodaaton RNA: n perusteella
Vuosina 2012–2014 on tutkittu kohortti 90 COPD-sairauden vakavuusluokasta ja 60 terveellistä kontrollialuetta (30 tupakoitsijaa ja 30 tupakoimista) erilaisista kliinisistä ja veri/ ysköistä johdettujen biomarkkereiden suhteen tutkijoiden tutkimuskeskuksessa.
Tämä havaintotutkimus seuraa/tutkii uudelleen kaikkia käytettävissä olevia henkilöitä taudin kurssista ja hoidon muutoksista 3 vuoden (+/- 6 kuukauden) jälkeen NCRNA/transkriptoomin biomarkkereiden tutkimiseksi niiden potentiaalin osoittamiseksi taudin etenemiseen.
Lisäksi suoritetaan vastaavien biosamppien biopankkien biosampien biopankkien bionaaliset biomarkkertutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Fraunhofer-Institute for Toxicology and Experimental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiin 150 tutkimuksen potilaalle "11-03 Ribolution" otetaan yhteyttä ja kutsutaan uudelleen nykyiseen seurantatutkimukseen mahdollisimman täysin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat tutkimukseen "11-03 Ribolution"
- Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ei raskaana, kuten raskaustesti vahvistetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tai nykyinen sairaus tapahtui, koska osallistuminen "11-03 Ribution" -tapahtumaan, joka tutkijan arvioimana voi vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen.
- Vakavat, hallitsemattomat sairaudet (mukaan lukien vakavat psykologiset häiriöt), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimusta tai vaikutusta kohteen turvallisuuteen
- On kokenut merkittävän ylä- tai alahengitysteiden infektiota. Kohtalainen tai vaikea paheneminen (vaatii oraalista kortikosteroidia, antibiootteja tai sairaalahoitoa) viimeisen 4 viikon aikana. Kaikki oraalisten kortikosteroidien ja antibioottien kurssit on suoritettava vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- Kliinisesti merkittävät patologiset havainnot turvallisuuslaboratoriokokeissa, joilla on vaikutus tutkimuksen osallistumiseen.
- Todellinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Epäillään kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia, ohjeita, tutkimukseen liittyviä rajoituksia ja ymmärtää tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
- Olla haavoittuvainen aihe (riippuvainen, pidätyksessä tai ilman henkistä kykyä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
|
Terveet tupakoitsijat
|
|
COPD GOLD1
|
|
COPD GOLD2
|
|
COPD GOLD3/4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen volyymit keuhkofunktiotestauksella
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua ± 6 kuukautta
|
pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa
|
3 vuoden kuluttua ± 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jens M Hohlfeld, Prof, Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-01 RIBO II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .