Étude de suivi des patients atteints de MPOC et témoins sains pour l'évaluation des biomarqueurs prédictifs non codants d'ARN (Ribo2)
24 février 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Jens Hohlfeld, MD, Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Étude de suivi des participants (patients atteints de MPOC et sujets témoins sains) de l'étude transversale "11-03 ribolution" pour l'évaluation des biomarqueurs prédictifs basés sur l'ARN non codant
Entre 2012 et 2014, une cohorte de 90 sujets de MPOC de gradues de gravité de la maladie est à la fois I-IV ainsi que 60 sujets témoins sains (30 fumeurs et 30 non-fumeurs) ont été examinés concernant différents biomarqueurs dérivés de la clinique et du sang / des expectorations au centre de recherche des chercheurs.
Cette étude d'observation de suivi / réexaminera tous les sujets disponibles concernant l'évolution de la maladie et les changements de traitement après 3 ans (+/- 6 mois) pour l'étude des biomarqueurs NCRNA / transcriptome pour leur potentiel pour indiquer la progression de la maladie.
De plus, la biobanque des bios échantillons respectifs pour la recherche potentielle future de biomarqueurs de la MPOC sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30625
- Fraunhofer-Institute for Toxicology and Experimental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les 150 patients de l'étude "11-03 ribolution" seront contactés et rénovés pour l'étude de suivi actuelle aussi complètement que possible
La description
Critères d'inclusion:
- Participants à l'étude "11-03 ribolution"
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit
- Pas enceinte, comme l'a confirmé le test de grossesse
Critères d'exclusion:
- Une maladie passée ou présente s'est produite depuis que la participation à "11-03 ribolution", qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter l'issue de l'étude.
- Une maladie grave et incontrôlée (y compris des troubles psychologiques graves) susceptibles d'interférer avec l'étude ou un impact sur la sécurité des sujets
- A connu une infection significative des voies respiratoires supérieure ou inférieure incl. Exacerbation modérée ou sévère (nécessitant un corticostéroïde oral, des antibiotiques ou une hospitalisation) au cours des 4 dernières semaines. Tous les cours de corticostéroïdes oraux et d'antibiotiques doivent être suivis au moins 4 semaines avant le début de l'étude
- Résultats pathologiques cliniquement significatifs dans les tests de laboratoire de sécurité ayant un impact sur la participation de l'étude.
- Abus de drogue ou d'alcool réels.
- Incapacité suspectée à comprendre et à suivre les exigences du protocole, les instructions, les restrictions liées à l'étude et à comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
- Être un sujet vulnérable (dépendant, en détention ou sans capacité mentale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
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Fumeurs en bonne santé
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MPOC GORD1
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MPOC GORD2
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MPOC GORD3 / 4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes pulmonaires par test de fonction pulmonaire
Délai: Après 3 ans ± 6 mois
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
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Après 3 ans ± 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens M Hohlfeld, Prof, Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2015
Première publication (Estimé)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01 RIBO II
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