COPD患者和健康对照的随访研究，以评估预测性非编码RNA生物标志物 (Ribo2)
2025年2月24日 更新者：Prof. Dr. Jens Hohlfeld, MD、Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
横截面研究“ 11-03核酸”的参与者（COPD患者和健康对照受试者）的后续研究，用于评估基于非编码RNA的预测生物标志物
在2012年至2014年之间，已经检查了研究人员研究中心的90名COPD受试者黄金I-IV以及60名健康对照组受试者（30名吸烟者和30名非吸烟者）的队列。
这项观察研究将在3年（+/- 6个月）后跟进/重新检查有关疾病病程和治疗变化的所有可用受试者，以研究NCRNA/转录组生物标志物，以表明其表明疾病进展的潜力。
此外，将进行各自的生物样本生物群，以进行潜在的未来COPD生物标志物研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hannover、德国、30625
- Fraunhofer-Institute for Toxicology and Experimental Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有150名研究“ 11-03核酸”患者将与当前的后续研究联系并重新启用
描述
纳入标准：
- 研究“ 11-03核酸”的参与者
- 有能力并愿意给予书面知情同意书
- 未怀孕，如怀孕测试所证实
排除标准：
- 过去或现在的疾病发生是由于研究人员判断的“ 11-03核酸”可能会影响研究结果。
- 严重的，不受控制的疾病（包括严重的心理疾病）可能会干扰研究或对受试者安全的影响
- 已经经历了明显的上或下呼吸道感染。 过去4周内中度或重度加重（需要口服皮质类固醇，抗生素或住院）。 口服皮质类固醇和抗生素的所有课程必须在研究开始之前至少完成4周
- 安全实验室测试中对研究参与产生影响的临床重要病理发现。
- 实际的毒品或酗酒。
- 怀疑无法理解和遵循协议要求，指示，与学习相关的限制，并了解研究的自然，范围和可能的后果。
- 成为一个脆弱的主题（依赖，拘留或没有精神能力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康志愿者
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健康的吸烟者
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COPD GOLD1
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COPD GOLD2
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COPD GOLD3/4
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部通过肺功能测试
大体时间：3年±6个月后
|
强迫呼气量在1秒内
|
3年±6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens M Hohlfeld, Prof、Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月12日
首次发布 (估计的)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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