橈骨遠位端骨折患者における鍼治療
橈骨遠位端骨折患者のリハビリテーションにおけるレーザー鍼治療の応用
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折は非常に一般的で、診断されたすべての骨折の 17 ~ 20% の範囲であり、成人患者の整形外科医によって治療される最も一般的な骨折です。 これは、橈骨手根関節から 2.5 cm 未満の橈骨遠位端の骨折と定義されています。 通常、それは伸ばした手に落ちた結果です。 これらの骨折はすべての年齢層で発生し、バイモーダル分布が観察され、主に若年成人患者のピーク発生率と年配の女性の別のピーク発生率があります。
橈骨遠位端骨折の機能的結果を成功させるためには、適切な治療とタイムリーで具体的なリハビリテーションの両方が必要です。 橈骨遠位端骨折のガイドラインでは、一般に、ギプスまたは創外固定器を取り外した後、損傷または手術後 4 ~ 6 週間でリハビリテーション療法を開始し、指、手首、および前腕の受動的/能動的可動域訓練を開始する必要があることを示しています。 患者は、自宅で軽い活動のために手首を使用することをお勧めします。 受傷後 9 ~ 12 週間で、患者は握力の強化を開始できます。
骨折の治療における鍼治療の効果に関する利用可能な文献は限られています。 2件の症例報告は、鍼治療、電気鍼治療、および漢方薬を組み合わせて治療した場合、上腕骨近位部骨折患者の骨治癒と疼痛管理の加速を達成したと主張しています. 別の研究では、上腕骨骨折の手術後に電気鍼治療と赤外線による放射線療法および受動的な運動を組み合わせた治療が、運動のみの治療よりも明らかに優れていると結論付けられました。
低レベルのレーザー治療を使用した鍼治療のモダリティがあります。これは、一般的に組織の再生に役立ち、経穴を刺激するのに役立ちます。 現在の臨床研究では、筋筋膜痛、テニス肘、変形性膝関節症、その他の筋骨格系疾患の治療において、レーザー鍼治療がウマの蹄葉炎およびヒトで治療的に有用であることが確認されています。
低レベルレーザー治療は、出力密度、波長、周波数に応じてさまざまな生物学的プロセスを調節することが示されている非侵襲的光線療法の一種です。 ラットを使用した最近の研究では、経穴 (脚にある) のレーザー刺激が、ラットの足への酢酸の腹腔注射およびホルマリン注射後の痛みによって引き起こされるラットの行動を制御する有意な抗侵害受容効果を引き起こすことが示されました。 この効果は、オピオイド系およびセロトニン系 (5HT-1 および 5HT-2A 受容体) の活性化によって媒介されます。
研究者は、レーザー鍼治療が橈骨遠位端骨折患者のリハビリテーションにプラスの効果をもたらすかどうかを判断し、痛みを緩和して関節の機能をできるだけ早く回復させる可能性のある副作用のない安全な治療法を確立することを試みます。
この研究は、32人のボランティアを含む、前向き、縦断的、無作為化、二重盲検試験です。 選択基準に準拠する、整形外科外傷協会分類の橈骨遠位端骨折タイプ23-A2、A3、B1、およびB2と診断されたすべての患者が含まれます。 患者は、対照群または実験群の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
セッションは、患者がギプスを外すとすぐに開始されます。 対照群は、従来のリハビリテーション演習と「偽の」レーザー鍼(デバイスをオフ)を受けます。 実験群 A は、従来のリハビリテーションに加えて、次の点で実際のレーザー鍼治療を受けます。 (PC7)、対側 Taixi (R3)、対側 Shenmai (V62)、および対側 Kunlun (V60)。 すべての患者は、週3回の頻度で合計10回のセッションを受けます。 この研究で使用されるレーザーは、低レベルのレーザー治療装置 (980nm、50 mW) です。 各ツボに8,000Hzで30秒間照射します。
すべての患者は、患者評価の手首評価スケールを使用して改善を評価するために臨床評価を受けます。 患者は、ビジュアル アナログ スケールでも評価されます。 調査員は、手首の可動域 (屈曲、伸展、橈骨偏位、尺骨偏位、回内および回外) および握力の改善も測定します。
最初の評価は、リハビリと鍼治療を開始する直前、5 回目のセッションの日、10 回目のセッションの日、そして最後に 10 回のセッションが完了してから 1 週間後に行われます。 すべての評価は、盲目の研究者によって実行されるべきです。 治験責任医師は、2 つのグループを比較して、使用した各治療法による改善の程度を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64480
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折の経皮的固定と石膏による治療
- Orthopaedic Trauma Association 分類のタイプ A2、A3、B1、および B2
除外基準:
- 関節リウマチ
- 同側骨折
- 精神疾患
- 以前の手首の骨折または手術
- 癌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リハビリテーション
調査員は、患者の手首と手のリハビリテーションのためにレーザー鍼治療を適用し、レーザー装置をオフの位置に置き、さらに手首の屈曲、伸展、肘と橈骨のずれ、前腕の回内と回外の運動を行います。
治験責任医師は、この患者を治療するために 10 の異なる経穴を使用します。
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治験責任医師は、橈骨遠位端骨折の患者に偽のレーザー治療を適用し、デバイスをオフの位置にします。さらに、患者は、手首と前腕の屈曲、伸展、回内、回外のリハビリテーション運動を行い、肘と橈骨の偏位運動を行うように指導されます。
調査官は、すべての患者に運動のグラフィックデモンストレーションを提供しました
他の名前:
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実験的:ローレバーレーザー鍼
研究者は、低レベルのレーザー治療装置を各経穴に適用します。
10個のツボを使用します。
各ツボに8,000Hzで30秒間照射します。
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研究者はローレバー レーザー装置を使用して、選択した 10 の経穴に適用します。各経穴は 8000 Hz で 30 秒間照射されます。この治療法は、組織の再生に役立ち、経穴を刺激し、さらに抗侵害受容効果もあります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者評価の手首評価 (PRWE)
時間枠:6週間
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PRWE は、痛みと日常の活動を行うことができないことを評価します。 日常生活動作における手首の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。 0 ~ 100 のスコアが得られ、スコアが低いほどパフォーマンスが高いことを示します。 研究の最終結果のみが報告されます。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の可動性
時間枠:6週間
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屈曲、伸展、回内、回外、および橈骨および尺骨の偏位における手首の可動性の程度を、すべての患者で測定しました。 研究の動きの最終的な測定値のみが報告されます。 |
6週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:6週間
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VAS のスコアは 0 ~ 10 です。 最も低いスコア (0) は痛みがないことを表し、最も高いスコア (10) は可能な最大の痛みに対応します。 研究の最終結果のみが報告されます。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tahririan MA, Javdan M, Motififard M. Results of pronator quadratus repair in distal radius fractures to prevent tendon ruptures. Indian J Orthop. 2014 Jul;48(4):399-403. doi: 10.4103/0019-5413.136275.
- Wei XM, Sun ZZ, Rui YJ, Song XJ. Minimally invasive plate osteosynthesis for distal radius fractures. Indian J Orthop. 2014 Jan;48(1):20-4. doi: 10.4103/0019-5413.125483.
- Smith DW, Brou KE, Henry MH. Early active rehabilitation for operatively stabilized distal radius fractures. J Hand Ther. 2004 Jan-Mar;17(1):43-9. doi: 10.1197/j.jht.2003.10.006.
- Luo KM, Hou Z, Yang L. [Observation on therapeutic effect of electroacupuncture on activity disturbance of the shoulder joint after operation of fracture]. Zhongguo Zhen Jiu. 2008 Oct;28(10):727-9. Chinese.
- Erthal V, da Silva MD, Cidral-Filho FJ, Santos AR, Nohama P. ST36 laser acupuncture reduces pain-related behavior in rats: involvement of the opioidergic and serotonergic systems. Lasers Med Sci. 2013 Sep;28(5):1345-51. doi: 10.1007/s10103-012-1260-7. Epub 2013 Jan 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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