Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura u pacientů se zlomeninou distálního radia

15. prosince 2017 aktualizováno: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Aplikace laserové akupunktury při rehabilitaci pacientů se zlomeninou distálního radia

Randomizované studie se budou moci zúčastnit pacienti se zlomeninou distálního radia, kteří byli léčeni imobilizací (sádrou) a perkutánním pinningem. Vyšetřovatelé budou schopni určit, zda je laserová akupunktura dobrou terapií pro rehabilitaci u tohoto typu pacientů. A pokud je pro ně pohodlnější začít s jeho rehabilitačním cvičením po aplikaci této terapie

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny distálního radia jsou velmi časté, pohybují se mezi 17 a 20 % všech diagnostikovaných zlomenin a jsou nejčastějšími zlomeninami léčenými ortopedy u dospělých pacientů. Je definována jako zlomenina distálního radia, která je méně než 2,5 cm od radiokarpálního kloubu. Většinou je to důsledek pádu na nataženou ruku. Tyto zlomeniny se vyskytují ve všech věkových skupinách a je pozorována bimodální distribuce s nejvyšší incidencí převážně u mladých dospělých pacientů a dalším vrcholem u starších žen.

K dosažení úspěšných funkčních výsledků u zlomeniny distálního radia je nutná jak adekvátní léčba, tak včasná a specifická rehabilitace. Pokyny pro zlomeniny distálního radia obecně naznačují, že rehabilitační terapie by měla začít čtyři až šest týdnů po úrazu nebo operaci po odstranění sádry nebo externího fixátoru a zahájit pasivní/aktivní rozsahy pohybových cvičení pro prsty, zápěstí a předloktí. Pacientům se doporučuje používat zápěstí doma pro lehké aktivity. 9 až 12 týdnů po zranění mohou pacienti zahájit posilování úchopu.

O vlivu akupunktury na léčbu zlomenin je dostupná pouze omezená literatura. Dvě kazuistiky tvrdí, že bylo dosaženo urychlení hojení kostí a zvládání bolesti u pacientů se zlomeninou proximálního humeru, když byli léčeni kombinací akupunktury, elektroakupunktury a bylinné medicíny. Další studie dospěla k závěru, že elektroakupunktura plus radiační terapie s infračervenými paprsky a pasivními cvičeními byla jednoznačně lepší než terapie pouze cvičením po operaci zlomeniny humeru.

Existuje modalita akupunktury využívající nízkoúrovňovou laserovou terapii, která je užitečná pro regeneraci tkání obecně a pro stimulaci akupunkturních bodů. Současný klinický výzkum potvrdil terapeutickou užitečnost laserové akupunktury u laminitidy koní a u lidí při léčbě myofasciální bolesti, tenisového lokte, osteoartrózy kolene a dalších muskuloskeletálních onemocnění.

Nízkoúrovňová laserová terapie je druh neinvazivní fototerapie, u které bylo prokázáno, že moduluje různé biologické procesy v závislosti na hustotě výkonu, vlnové délce a frekvenci. Nedávná studie na potkanech ukázala, že laserová stimulace akupunkturního bodu (umístěného na noze) způsobila významný antinociceptivní účinek kontrolující chování vyvolané u potkanů ​​způsobené bolestí po peritoneální injekci kyseliny octové a injekci formalínu do potkaních tlapek. Účinek je zprostředkován aktivací opioidergního a serotoninergního systému (5HT-1 a 5HT-2A receptory).

Řešitelé se pokusí zjistit, zda má laserová akupunktura pozitivní vliv na rehabilitaci pacientů se zlomeninou distálního radia, a stanovit bezpečnou terapii bez nežádoucích účinků, která může co nejdříve zmírnit bolest a obnovit funkčnost kloubu.

Tato studie bude prospektivní, longitudinální, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, která bude zahrnovat 32 dobrovolníků. Budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou zlomeniny distálního radia typu 23-A2, A3, B1 a B2 klasifikace Ortopedické traumatické asociace, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: kontrolní nebo experimentální skupiny.

Sezení začnou, jakmile je pacientovi odstraněna sádra. Kontrolní skupina dostane klasické rehabilitační cvičení a "falešnou" laserovou akupunkturu (přístroj vypnutý). Experimentální skupina A bude léčena konvenční rehabilitací a skutečnou laserovou akupunkturou na následujících bodech: bilaterální Hegu (IG4), ipsilaterální Yangxi (IG5), ipsilaterální Yangchi (SJ4), ipsilaterální Yanggu (ID5), ipsilaterální Waiguan (SJ15), ipsilaterální Daling (PC7), kontralaterální Taixi (R3), kontralaterální Shenmai (V62) a kontralaterální Kunlun (V60). Všichni pacienti absolvují celkem 10 sezení s frekvencí 3x týdně. Laser, který bude použit v této studii, je nízkoúrovňový laserový terapeutický přístroj (980nm, 50 mW). Každý akupunkturní bod bude ozařován po dobu 30 sekund frekvencí 8 000 Hz.

Všichni pacienti projdou klinickým hodnocením za účelem posouzení zlepšení pomocí Patient-Rated Wrist Evaluation Scale. Pacienti budou také hodnoceni pomocí vizuální analogové stupnice. Vyšetřovatelé budou také měřit zlepšení v rozsahu pohybu zápěstí (flexe, extenze, radiální deviace, ulnární deviace, pronace a supinace) a sílu úchopu.

První vyšetření bude provedeno těsně před zahájením rehabilitace a akupunktury, v den 5. sezení, znovu v den 10. sezení a nakonec týden po absolvování 10 sezení. Všechna hodnocení by měl provádět zaslepený zkoušející. Výzkumníci porovnají obě skupiny, aby určili stupeň zlepšení s každou použitou léčebnou modalitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina distálního radia ošetřená perkutánním piningem a sádrou
  • Typ A2, A3, B1 a B2 klasifikace Ortopedické traumatické asociace

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida
  • Ipsilaterální zlomeniny
  • Psychiatrické onemocnění
  • Předchozí zlomenina zápěstí nebo operace
  • Rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitace
Vyšetřovatelé budou aplikovat laserovou akupunkturu pro rehabilitaci zápěstí a ruky pacientů s laserovým přístrojem ve vypnuté poloze, plus cvičení flexe, extenze, kubitální a radiální deviace, pronace a supinace předloktí. K léčbě těchto pacientů budou vyšetřovatelé používat deset různých akupunkturních bodů.
U pacientů se zlomeninou distálního radia budou vyšetřovatelé aplikovat falešnou laserovou terapii s vypnutým zařízením; plus pacienti budou učit rehabilitační cvičení ve flexi, extenzi, pronaci a supinaci zápěstí a předloktí a cvičení loketní a radiální deviace. Vyšetřovatelé poskytli všem pacientům grafickou ukázku cvičení
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie
Experimentální: Laserová akupunktura s nízkou pákou
Vyšetřovatelé použijí nízkoúrovňový laserový terapeutický přístroj aplikovaný do každého akupunkturního bodu. Bude použito deset akupunkturních bodů. Každý akupunkturní bod bude ozařován po dobu 30 sekund frekvencí 8 000 Hz.
Vyšetřovatelům bude použit nízkopákový laserový přístroj, k aplikaci v deseti vybraných akupunkturních bodech, každý bod bude ozařován po dobu 30 sekund při 8000 Hz, tato terapie je užitečná pro regeneraci tkání a stimulaci akupunkturních bodů, plus antinociceptivní účinek.
Ostatní jména:
  • Čínská tradiční medicína
  • Needles Diller & Diller

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem (PRWE)
Časové okno: 6 týdnů

PRWE hodnotí bolest a neschopnost vykonávat každodenní činnosti. Je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Poskytuje skóre 0 až 100, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.

Uvádí se pouze konečné výsledky studie.

6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita zápěstí
Časové okno: 6 týdnů

U všech pacientů byly měřeny stupně pohyblivosti zápěstí ve flexi, extenzi, pronaci, supinaci a radiální a ulnární deviaci.

Uvádí se pouze konečná měření pohybů studie.

6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů

VAS má skóre 0 až 10. Nejnižší skóre (0) představuje absenci bolesti, zatímco nejvyšší skóre (10) odpovídá maximální možné bolesti.

Uvádí se pouze konečné výsledky studie.

6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

3
Předplatit