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Acupuntura em Pacientes com Fratura do Rádio Distal

15 de dezembro de 2017 atualizado por: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Aplicação da Laser Acupuntura na Reabilitação de Pacientes com Fratura do Rádio Distal

Os pacientes com fratura do rádio distal tratados com imobilização (gesso) e fixação percutânea poderão participar deste estudo randomizado. Os investigadores poderão determinar se a laseracupuntura é uma boa terapia para a reabilitação neste tipo de pacientes. E se eles estão mais confortáveis ​​para começar seu exercício de reabilitação após a aplicação desta terapia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do rádio distal são muito comuns, variando entre 17 e 20% de todas as fraturas diagnosticadas, e são as fraturas mais comuns tratadas por cirurgiões ortopédicos em pacientes adultos. É definida como uma fratura do rádio distal, que está a menos de 2,5 cm da articulação radiocarpal. Geralmente é o resultado de cair sobre a mão estendida. Essas fraturas ocorrem em todas as faixas etárias e observa-se uma distribuição bimodal com pico de incidência predominantemente em pacientes adultos jovens e outro pico em mulheres idosas.

Para alcançar resultados funcionais bem-sucedidos na fratura do rádio distal, é necessário um tratamento adequado e uma reabilitação oportuna e específica. As diretrizes para fratura do rádio distal geralmente indicam que a terapia de reabilitação deve começar quatro a seis semanas após a lesão ou cirurgia, após a remoção do gesso ou fixador externo, iniciando amplitudes passivas/ativas de exercícios de movimento para os dedos, punho e antebraço. Os pacientes são encorajados a usar o pulso em casa para atividades leves. Em nove a 12 semanas após a lesão, os pacientes podem iniciar o fortalecimento da preensão.

A literatura disponível é limitada sobre o efeito da acupuntura no tratamento de fraturas. Dois relatos de casos afirmam ter alcançado uma aceleração da cicatrização óssea e controle da dor de pacientes com fratura proximal do úmero quando tratados com uma combinação de acupuntura, eletroacupuntura e fitoterapia. Outro estudo concluiu que a eletroacupuntura mais radioterapia com raios infravermelhos e exercícios passivos foi claramente superior à terapia apenas com exercícios após a cirurgia para fratura do úmero.

Existe uma modalidade de acupuntura que utiliza a laserterapia de baixa potência, que é útil para a regeneração dos tecidos em geral e para estimular os pontos de acupuntura. A pesquisa clínica atual confirmou a utilidade terapêutica da acupuntura a laser na laminite equina e em humanos no tratamento da dor miofascial, cotovelo de tenista, osteoartrite do joelho e outras doenças musculoesqueléticas.

A terapia a laser de baixa potência, é um tipo de fototerapia não invasiva que demonstrou modular vários processos biológicos dependendo da densidade de potência, comprimento de onda e frequência. Um estudo recente usando ratos mostrou que a estimulação a laser do ponto de acupuntura (localizado na perna) causou um efeito antinociceptivo significativo controlando o comportamento induzido em ratos causado pela dor após injeção peritoneal de ácido acético e injeção de formalina nas patas de ratos. O efeito é mediado pela ativação dos sistemas opioidérgico e serotoninérgico (receptores 5HT-1 e 5HT-2A).

Os investigadores tentarão determinar se a acupuntura a laser tem um efeito positivo na reabilitação de pacientes com fratura do rádio distal e estabelecer uma terapia segura, sem efeitos adversos, que possa aliviar a dor e restaurar a funcionalidade da articulação o mais rápido possível.

Este estudo será um estudo prospectivo, longitudinal, randomizado, duplo-cego que incluirá 32 voluntários. Serão incluídos todos os pacientes com diagnóstico de fratura do rádio distal tipo 23-A2, A3, B1 e B2 da classificação da Orthopaedic Trauma Association que atenderem aos critérios de inclusão. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: controle ou grupo experimental.

As sessões começarão assim que o paciente retirar o gesso. O grupo controle receberá exercícios convencionais de reabilitação e acupuntura a laser "falsa" (aparelho desligado). O grupo experimental A receberá tratamento com reabilitação convencional mais acupuntura com laser real nos seguintes pontos: Hegu bilateral (IG4), Yangxi ipsilateral (IG5), Yangchi ipsilateral (SJ4), Yanggu ipsilateral (ID5), Waiguan ipsilateral (SJ15), Daling ipsilateral (PC7), Taixi contralateral (R3), Shenmai contralateral (V62) e Kunlun contralateral (V60). Todos os pacientes receberão um total de 10 sessões com frequência de 3 vezes por semana. O laser que será utilizado neste estudo é um aparelho de laserterapia de baixa potência (980nm, 50 mW). Cada ponto de acupuntura será irradiado por 30 segundos a 8.000 Hz.

Todos os pacientes serão submetidos a avaliação clínica para avaliar a melhora usando a escala de avaliação do pulso avaliado pelo paciente. Os pacientes também serão avaliados com a Escala Visual Analógica. Os investigadores também medirão a melhora na amplitude de movimento do punho (flexão, extensão, desvio radial, desvio ulnar, pronação e supinação) e força de preensão.

A primeira avaliação será feita logo antes de iniciar a reabilitação e acupuntura, no dia da 5ª sessão, novamente no dia da 10ª sessão e finalmente uma semana após completar as 10 sessões. Todas as avaliações devem ser realizadas por um investigador cego. Os investigadores irão comparar os dois grupos para determinar o grau de melhora com cada modalidade de tratamento utilizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura do rádio distal tratada com pinagem percutânea e gesso
  • Tipo A2, A3, B1 e B2 da classificação da Orthopaedic Trauma Association

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatoide
  • fraturas ipsilaterais
  • doença psiquiátrica
  • Fratura ou cirurgia anterior no punho
  • Câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação
Os investigadores aplicarão laseracupuntura para a reabilitação do punho e mão dos pacientes, com o aparelho laser na posição off, mais exercícios de flexão, extensão, desvio cubital e radial do punho, pronação e supinação do antebraço. Os investigadores usarão dez pontos de acupuntura diferentes para tratar esses pacientes.
Os investigadores aplicarão laserterapia falsa nos pacientes com fratura do rádio distal, com o dispositivo na posição desligada; além disso, os pacientes estarão ensinando a fazer exercícios de reabilitação em flexão, extensão, pronação e supinação do punho e antebraço, e fazer exercícios de desvio cubital e radial. Os investigadores entregaram a todos os pacientes uma demonstração gráfica do exercício
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Experimental: Acupuntura a laser de baixa alavanca
Os investigadores utilizarão um dispositivo de terapia a laser de baixo nível aplicado em cada ponto de acupuntura. Dez pontos de acupuntura serão usados. Cada ponto de acupuntura será irradiado por 30 segundos a 8.000 Hz.
Será utilizado pelos investigadores um aparelho de laser de baixa alavanca, para aplicação em dez pontos de acupuntura selecionados, cada ponto será irradiado por 30 segundos a 8000 Hz, esta terapia é útil para regeneração tecidual e estimulação dos pontos de acupuntura, além de um efeito antinociceptivo.
Outros nomes:
  • Medicina tradicional chinesa
  • Agulhas Diler & Diler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: 6 semanas

O PRWE avalia a dor e a incapacidade de realizar atividades diárias. É um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no punho e incapacidade nas atividades da vida diária. Dá uma pontuação de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando melhor desempenho.

Apenas os resultados finais do estudo são relatados.

6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade de pulso
Prazo: 6 semanas

Os graus de mobilidade do punho em flexão, extensão, pronação, supinação e desvio radial e ulnar foram medidos em todos os pacientes.

Apenas as medidas finais dos movimentos do estudo são relatadas.

6 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas

A EVA tem uma pontuação de 0 a 10. O menor escore (0) representa a ausência de dor, enquanto o maior escore (10) corresponde ao máximo de dor possível.

Apenas os resultados finais do estudo são relatados.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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