针灸治疗桡骨远端骨折患者
激光针灸在桡骨远端骨折康复中的应用
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折非常常见,占所有确诊骨折的 17% 到 20%,是整形外科医生在成年患者中治疗的最常见骨折。 它被定义为桡骨远端骨折,距桡腕关节小于 2.5 厘米。 通常是落在伸出的手上的结果。 这些骨折发生在所有年龄组,并且观察到双峰分布,发病高峰主要是年轻的成年患者,另一个高峰是老年妇女。
为了在桡骨远端骨折中取得成功的功能结果,既需要充分的治疗,也需要及时和具体的康复。 桡骨远端骨折指南通常指出,康复治疗应在受伤或手术后四到六周开始,在移除石膏或外固定器后开始对手指、手腕和前臂进行被动/主动运动范围锻炼。 鼓励患者在家中使用手腕进行轻度活动。 在受伤后 9 到 12 周,患者可以开始加强握力。
关于针灸治疗骨折效果的现有文献有限。 两份病例报告声称,在结合针灸、电针和草药治疗时,已经实现了肱骨近端骨折患者的骨愈合加速和疼痛管理。 另一项研究得出结论,电针加红外线放射治疗和被动锻炼明显优于肱骨骨折术后仅锻炼的治疗。
有一种使用低强度激光疗法的针灸方式,通常可用于组织再生和刺激穴位。 目前的临床研究证实了激光针灸在治疗马蹄叶炎和人类治疗肌筋膜疼痛、网球肘、膝骨关节炎和其他肌肉骨骼疾病方面的疗效。
低水平激光疗法是一种非侵入性光疗法,已被证明可以根据功率密度、波长和频率调节各种生物过程。 最近一项使用大鼠的研究表明,激光刺激穴位(位于腿部)可产生显着的镇痛作用,可控制大鼠因腹腔注射醋酸和注射福尔马林引起的疼痛引起的行为。 该作用由阿片能和血清素能系统(5HT-1 和 5HT-2A 受体)的激活介导。
研究人员将尝试确定激光针灸是否对桡骨远端骨折患者的康复有积极作用,并建立一种安全的治疗方法,没有副作用,可以减轻疼痛并尽快恢复关节的功能。
这项研究将是一项前瞻性、纵向、随机、双盲试验,将包括 32 名志愿者。 所有诊断为骨科创伤协会分类的 23-A2、A3、B1 和 B2 型桡骨远端骨折且符合纳入标准的患者都将被纳入。 患者将被随机分配到两组之一:对照组或实验组。
一旦患者移除石膏,治疗就会开始。 对照组将接受常规康复锻炼和“假”激光针灸(设备关闭)。 实验组A将接受常规康复加真激光针灸以下穴位治疗:双侧合谷(IG4)、同侧阳溪(IG5)、同侧阳池(SJ4)、同侧阳谷(ID5)、同侧外关(SJ15)、同侧大岭(PC7),对侧太溪(R3),对侧神脉(V62)和对侧昆仑(V60)。 所有患者将接受总共 10 次疗程,频率为每周 3 次。 将在本研究中使用的激光是低水平激光治疗设备(980nm,50 mW)。 每个穴位将以 8,000 赫兹的频率照射 30 秒。
所有患者都将接受临床评估,以使用患者自评手腕评估量表评估改善情况。 还将使用视觉模拟量表对患者进行评估。 研究人员还将测量手腕运动范围(屈曲、伸展、径向偏差、尺骨偏差、旋前和旋后)和握力的改善情况。
第一次评估将在开始康复和针灸之前进行,在第 5 节课当天进行,然后在第 10 节课当天再次进行,最后在完成 10 节课后一周进行。 所有评估都应由设盲的研究者进行。 研究人员将比较两组以确定使用的每种治疗方式的改善程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64480
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经皮针扎石膏治疗桡骨远端骨折
- 骨科创伤协会分类的 A2、A3、B1 和 B2 型
排除标准:
- 类风湿关节炎
- 同侧骨折
- 精神疾病
- 既往手腕骨折或手术
- 癌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:复原
研究者将应用激光针灸对患者的手腕和手部进行康复治疗,激光装置处于关闭位置,同时锻炼手腕屈曲、伸展、肘和桡偏斜、前臂旋前和旋后。
研究人员将使用十个不同的穴位来治疗这名患者。
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研究人员将对桡骨远端骨折患者进行假激光治疗,设备处于关闭状态;再加上教患者做腕、前臂的屈、伸、旋前、旋后康复训练,做肘、桡偏斜运动。
研究人员向所有患者提供了锻炼的图形演示
其他名称:
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实验性的:低杠杆激光针灸
研究人员将使用低强度激光治疗仪应用于每个穴位。
将使用十个穴位。
每个穴位将以 8,000 赫兹的频率照射 30 秒。
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研究人员会使用低杠杆激光装置,作用于选定的十个穴位,每个穴位以 8000 赫兹的频率照射 30 秒,这种疗法有助于组织再生和刺激穴位,并具有镇痛作用。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者手腕评估 (PRWE)
大体时间:6周
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PRWE 评估疼痛和无法进行日常活动。 是一份包含 15 个项目的问卷,旨在测量日常生活活动中的腕部疼痛和残疾。 它产生 0 到 100 的分数,分数越低表示性能越好。 仅报告研究的最终结果。 |
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手腕灵活性
大体时间:6周
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测量所有患者的腕部屈曲、伸展、旋前、旋后以及桡骨和尺骨偏斜的活动度。 仅报告了研究的最终移动量度。 |
6周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6周
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VAS 的评分为 0 到 10。 最低分 (0) 表示没有疼痛,而最高分 (10) 表示可能出现的最大疼痛。 仅报告研究的最终结果。 |
6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tahririan MA, Javdan M, Motififard M. Results of pronator quadratus repair in distal radius fractures to prevent tendon ruptures. Indian J Orthop. 2014 Jul;48(4):399-403. doi: 10.4103/0019-5413.136275.
- Wei XM, Sun ZZ, Rui YJ, Song XJ. Minimally invasive plate osteosynthesis for distal radius fractures. Indian J Orthop. 2014 Jan;48(1):20-4. doi: 10.4103/0019-5413.125483.
- Smith DW, Brou KE, Henry MH. Early active rehabilitation for operatively stabilized distal radius fractures. J Hand Ther. 2004 Jan-Mar;17(1):43-9. doi: 10.1197/j.jht.2003.10.006.
- Luo KM, Hou Z, Yang L. [Observation on therapeutic effect of electroacupuncture on activity disturbance of the shoulder joint after operation of fracture]. Zhongguo Zhen Jiu. 2008 Oct;28(10):727-9. Chinese.
- Erthal V, da Silva MD, Cidral-Filho FJ, Santos AR, Nohama P. ST36 laser acupuncture reduces pain-related behavior in rats: involvement of the opioidergic and serotonergic systems. Lasers Med Sci. 2013 Sep;28(5):1345-51. doi: 10.1007/s10103-012-1260-7. Epub 2013 Jan 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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复原的临床试验
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