Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio distaalisen säteen murtumapotilailla

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Laser-akupunktion käyttö potilaiden, joilla on distaalisen säteen murtuma, kuntouttamiseen

Potilaat, joilla on distaalinen sädemurtuma, jotka on hoidettu immobilisaatiolla (kipsi) ja perkutaanisella kiinnityksellä, voivat osallistua tähän satunnaistettuun tutkimukseen. Tutkijat pystyvät määrittämään, onko laserakupunktio hyvä hoitomuoto tämäntyyppisten potilaiden kuntoutukseen. Ja jos heillä on mukavampaa aloittaa kuntoutusharjoitus tämän hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen säteen murtumat ovat hyvin yleisiä, ja ne ovat 17–20 % kaikista diagnosoiduista murtumista, ja ne ovat yleisimpiä ortopedien hoitamia murtumia aikuispotilailla. Se määritellään distaalisen säteen murtumana, joka on alle 2,5 cm:n päässä radiocarpaalisesta nivelestä. Yleensä se on seurausta kaatumisesta ojennetulle kädelle. Näitä murtumia esiintyy kaikissa ikäryhmissä, ja bimodaalinen jakautuminen havaitaan siten, että esiintyvyyden huippu on pääasiassa nuorilla aikuisilla potilailla ja toinen huippu iäkkäillä naisilla.

Onnistuneiden toiminnallisten tulosten saavuttaminen distaalisessa sädemurtumassa edellyttää sekä riittävää hoitoa että oikea-aikaista ja erityistä kuntoutusta. Distaalisen säteen murtuman suuntaviivat osoittavat yleensä, että kuntoutushoito tulisi aloittaa neljästä kuuteen viikkoa vamman tai leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun kipsi tai ulkoinen kiinnityslaite on poistettu, jolloin käynnistetään passiiviset/aktiiviset liikeradat sormille, ranteelle ja kyynärvarrelle. Potilaita rohkaistaan ​​käyttämään rannetta kotona kevyisiin aktiviteetteihin. 9–12 viikkoa vamman jälkeen potilaat voivat aloittaa otteen vahvistamisen.

Akupunktion vaikutuksesta murtumien hoidossa on saatavilla vain vähän kirjallisuutta. Kahdessa tapausraportissa väitetään nopeuneen luun paranemista ja kivunhallintaa potilailla, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma, kun heitä hoidettiin akupunktion, sähköakupunktion ja yrttilääkkeiden yhdistelmällä. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että sähköakupunktio sekä sädehoito infrapunasäteillä ja passiivisilla harjoituksilla olivat selvästi parempia kuin olkaluun murtuman leikkauksen jälkeiset harjoitukset.

On olemassa matalan tason laserhoitoa käyttävä akupunktiomuoto, joka on hyödyllinen kudosten uudistamisessa yleensä ja akupunktiopisteiden stimuloinnissa. Nykyinen kliininen tutkimus on vahvistanut laserakupunktion terapeuttisen hyödyn hevosen laminiitissa ja ihmisissä myofaskiaalisen kivun, tenniskyynärpään, polven nivelrikon ja muiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa.

Matalatasoinen laserhoito on eräänlainen ei-invasiivinen valohoito, jonka on osoitettu moduloivan erilaisia ​​biologisia prosesseja tehotiheydestä, aallonpituudesta ja taajuudesta riippuen. Äskettäinen rotilla tehty tutkimus osoitti, että akupunktiopisteen laserstimulaatio (sijaitsee jalassa) aiheutti merkittävän antinosiseptiivisen vaikutuksen, joka kontrolloi rotissa kivun aiheuttamaa käyttäytymistä etikkahapon peritoneaalisen injektion ja formaliinin injektion jälkeen rotan tassuihin. Vaikutus välittyy opioidergisten ja serotoninergisten järjestelmien (5HT-1- ja 5HT-2A-reseptorien) aktivoitumisen kautta.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko laserakupunktiolla positiivinen vaikutus distaalisen säteen murtuman sairastavien potilaiden kuntoutukseen ja luoda turvallinen hoito ilman haittavaikutuksia, jotka voivat lievittää kipua ja palauttaa nivelen toimivuuden mahdollisimman pian.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistuu 32 vapaaehtoista. Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu distaalinen sädemurtuma tyyppi 23-A2, A3, B1 ja B2 Orthopedic Trauma Association -luokituksen mukaan ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kontrolli- tai koeryhmä.

Istunnot alkavat heti, kun potilaalta on poistettu kipsi. Kontrolliryhmä saa tavanomaisia ​​kuntoutusharjoituksia ja "fake" laserakupunktiota (laite pois päältä). Kokeellinen ryhmä A saa hoitoa tavanomaisella kuntoutuksella ja todellisella laserakupunktiolla seuraavissa kohdissa: bilateral Hegu (IG4), ipsilateral Yangxi (IG5), ipsilateral Yangchi (SJ4), ipsilateral Yanggu (ID5), ipsilateral Waiguan (SJ15), ipsilateral Daling (PC7), kontralateraalinen Taixi (R3), kontralateraalinen Shenmai (V62) ja kontralateraalinen Kunlun (V60). Kaikki potilaat saavat yhteensä 10 hoitokertaa 3 kertaa viikossa. Tässä tutkimuksessa käytettävä laser on matalan tason laserhoitolaite (980 nm, 50 mW). Jokaista akupunktiopistettä säteilytetään 30 sekunnin ajan 8 000 Hz:llä.

Kaikille potilaille tehdään kliininen arviointi, jotta voidaan arvioida paranemista käyttämällä potilasluokitusasteikkoa. Potilaat arvioidaan myös Visual Analogue Scale -asteikolla. Tutkijat mittaavat myös ranteen liikealueen (taivutuksen, venytyksen, säteittäisen poikkeaman, kyynärluun poikkeaman, pronaatiota ja supinaatiota) ja pitovoiman paranemista.

Ensimmäinen arviointi tehdään juuri ennen kuntoutuksen ja akupunktion aloittamista, 5. hoitokerran päivänä, uudelleen 10. hoitokerran päivänä ja lopuksi viikko 10 hoitokerran jälkeen. Sokkoutetun tutkijan tulee suorittaa kaikki arvioinnit. Tutkijat vertaavat kahta ryhmää määrittääkseen parannusasteen kunkin käytetyn hoitomuodon kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distaalinen sädemurtuma käsitelty perkutaanisella pinnoilla ja kipsillä
  • Ortopedisen traumaliiton luokituksen tyypit A2, A3, B1 ja B2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma
  • Ipsilateraaliset murtumat
  • Psykiatrinen sairaus
  • Aiempi ranteen murtuma tai leikkaus
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutus
Tutkijat soveltavat laserakupunktiota potilaiden ranteen ja käden kuntoutukseen laserlaitteen ollessa off-asennossa sekä ranteen taivutusta, ojentamista, cubitaalista ja radiaalista poikkeamaa, pronaatiota ja kyynärvarren supinaatiota. Tutkijat käyttävät kymmentä erilaista akupunktiopistettä tämän potilaan hoitoon.
Tutkijat soveltavat valelaserhoitoa potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma, laitteen ollessa pois päältä; Lisäksi potilaille opetetaan kuntoutusharjoituksia ranteen ja kyynärvarren taivutuksessa, ojennuksessa, pronaatiossa ja supinaatiossa sekä kubitaali- ja säteittäispoikkeamaharjoituksia. Tutkijat toimittivat kaikille potilaille graafisen esityksen harjoituksesta
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Kokeellinen: Low Lever Laser-akupunktio
Tutkijat käyttävät matalan tason laserhoitolaitetta jokaiseen akupunktiopisteeseen. Akupunktiopisteitä käytetään kymmentä. Jokaista akupunktiopistettä säteilytetään 30 sekunnin ajan 8 000 Hz:llä.
Tutkijat käyttävät matalavipuista laserlaitetta, joka levitetään kymmeneen valittuun akupunktiopisteeseen, jokaista pistettä säteilytetään 30 sekuntia 8000 Hz:llä. Tämä hoito on hyödyllinen kudosten regeneroinnissa ja akupunktiopisteiden stimuloinnissa sekä antinosiseptiivinen vaikutus.
Muut nimet:
  • Kiinalainen perinteinen lääketiede
  • Neulat Diller & Diller

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan rannearviointi (PRWE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

PRWE arvioi kipua ja kyvyttömyyttä suorittaa päivittäisiä toimintoja. On 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. Se antaa pisteet 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

Vain tutkimuksen lopulliset tulokset raportoidaan.

6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kaikilta potilailta mitattiin ranteen liikkuvuuden asteet fleksiossa, venyttelyssä, pronaatiossa, supinaatiossa sekä säteittäisessä ja kyynärluun poikkeamassa.

Vain tutkimuksen lopulliset liikemittaukset raportoidaan.

6 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

VAS:n pisteet ovat 0-10. Pienin pistemäärä (0) tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas korkein pistemäärä (10) vastaa suurinta mahdollista kipua.

Vain tutkimuksen lopulliset tulokset raportoidaan.

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa