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Acupuncture chez les patients ayant subi une fracture du radius distal

15 décembre 2017 mis à jour par: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Application de l'acupuncture au laser dans la réhabilitation des patients présentant une fracture du radius distal

Les patients avec une fracture du radius distal traités par immobilisation (plâtre) et épinglage percutané pourront participer à cet essai randomisé. Les enquêteurs pourront déterminer si l'acupuncture au laser est une bonne thérapie pour la rééducation chez ce type de patients. Et s'ils sont plus à l'aise pour commencer son exercice de rééducation après l'application de cette thérapie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures distales du radius sont très fréquentes, représentant entre 17 et 20 % de toutes les fractures diagnostiquées, et sont les fractures les plus fréquemment traitées par les chirurgiens orthopédiques chez les patients adultes. Elle est définie comme une fracture du radius distal, à moins de 2,5 cm de l'articulation radiocarpienne. Habituellement, c'est le résultat d'une chute sur la main tendue. Ces fractures surviennent dans toutes les tranches d'âge et une distribution bimodale est observée avec un pic d'incidence prédominant chez les jeunes adultes et un autre pic chez les femmes âgées.

Afin d'obtenir des résultats fonctionnels réussis dans les fractures du radius distal, un traitement adéquat et une rééducation rapide et spécifique sont nécessaires. Les lignes directrices sur les fractures du radius distal indiquent généralement que la thérapie de réadaptation doit commencer quatre à six semaines après la blessure ou la chirurgie après le retrait du plâtre ou du fixateur externe, en initiant des exercices d'amplitudes de mouvements passifs/actifs pour les doigts, le poignet et l'avant-bras. Les patients sont encouragés à utiliser le poignet à la maison pour des activités légères. Neuf à 12 semaines après la blessure, les patients peuvent commencer à renforcer leur préhension.

La littérature disponible sur l'effet de l'acupuncture dans le traitement des fractures est limitée. Deux rapports de cas affirment avoir obtenu une accélération de la cicatrisation osseuse et de la gestion de la douleur chez les patients présentant une fracture de l'humérus proximal lorsqu'ils sont traités avec une combinaison d'acupuncture, d'électro-acupuncture et de phytothérapie. Une autre étude a conclu que l'électroacupuncture plus la radiothérapie avec des rayons infrarouges et des exercices passifs étaient nettement supérieures à la thérapie avec seulement des exercices après une chirurgie pour une fracture de l'humérus.

Il existe une modalité d'acupuncture utilisant la thérapie au laser à faible intensité, qui est utile pour la régénération des tissus en général et pour stimuler les points d'acupuncture. La recherche clinique actuelle a confirmé l'utilité thérapeutique de l'acupuncture au laser dans la fourbure équine et chez l'homme dans le traitement des douleurs myofasciales, du tennis elbow, de l'arthrose du genou et d'autres maladies musculo-squelettiques.

La thérapie au laser de bas niveau est un type de photothérapie non invasive qui module divers processus biologiques en fonction de la densité de puissance, de la longueur d'onde et de la fréquence. Une étude récente utilisant des rats a montré que la stimulation laser du point d'acupuncture (situé dans la jambe) provoquait un effet antinociceptif significatif contrôlant le comportement induit chez le rat causé par la douleur après injection péritonéale d'acide acétique et injection de formol dans les pattes de rat. L'effet est médié par l'activation des systèmes opioïdergique et sérotoninergique (récepteurs 5HT-1 et 5HT-2A).

Les enquêteurs tenteront de déterminer si l'acupuncture au laser a un effet positif sur la rééducation des patients présentant une fracture du radius distal et d'établir une thérapie sûre et sans effets indésirables pouvant soulager la douleur et restaurer la fonctionnalité de l'articulation dès que possible.

Cette étude sera un essai prospectif, longitudinal, randomisé, en double aveugle qui inclura 32 volontaires. Tous les patients avec un diagnostic de fracture du radius distal de type 23-A2, A3, B1 et B2 de la classification de l'Orthopedic Trauma Association qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : contrôle ou groupe expérimental.

Les séances débuteront dès que le patient aura retiré son plâtre. Le groupe témoin recevra des exercices de rééducation conventionnels et une "fausse" acupuncture au laser (appareil éteint). Le groupe expérimental A recevra un traitement avec rééducation conventionnelle plus acupuncture au laser réel sur les points suivants : Hegu bilatéral (IG4), Yangxi ipsilatéral (IG5), Yangchi ipsilatéral (SJ4), Yanggu ipsilatéral (ID5), Waiguan ipsilatéral (SJ15), Daling ipsilatéral (PC7), Taixi controlatéral (R3), Shenmai controlatéral (V62) et Kunlun controlatéral (V60). Tous les patients recevront un total de 10 séances avec une fréquence de 3 fois par semaine. Le laser qui sera utilisé dans cette étude est un appareil de thérapie au laser de bas niveau (980nm, 50 mW). Chaque point d'acupuncture sera irradié pendant 30 secondes à 8 000 Hz.

Tous les patients subiront une évaluation clinique pour évaluer l'amélioration à l'aide de l'échelle d'évaluation du poignet évaluée par le patient. Les patients seront également évalués avec l'échelle visuelle analogique. Les enquêteurs mesureront également l'amélioration de l'amplitude des mouvements du poignet (flexion, extension, déviation radiale, déviation ulnaire, pronation et supination) et de la force de préhension.

Le premier bilan se fera juste avant de commencer la rééducation et l'acupuncture, le jour de la 5ème séance, de nouveau le jour de la 10ème séance et enfin une semaine après avoir terminé les 10 séances. Toutes les évaluations doivent être effectuées par un chercheur en aveugle. Les enquêteurs compareront les deux groupes pour déterminer le degré d'amélioration avec chaque modalité de traitement utilisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture du radius distal traitée par épinglage percutané et plâtre
  • Type A2, A3, B1 et B2 de la classification de l'Orthopedic Trauma Association

Critère d'exclusion:

  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Fractures homolatérales
  • Maladie psychiatrique
  • Antécédents de fracture ou chirurgie du poignet
  • Un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réhabilitation
Les enquêteurs appliqueront l'acupuncture au laser pour la rééducation du poignet et de la main des patients, avec l'appareil laser en position éteinte, ainsi que des exercices de flexion du poignet, d'extension, de déviation cubitale et radiale, de pronation et de supination de l'avant-bras. Les enquêteurs utiliseront dix points d'acupuncture différents pour traiter ces patients.
Les enquêteurs appliqueront une fausse thérapie au laser chez les patients présentant une fracture du radius distal, avec l'appareil en position d'arrêt ; De plus, les patients apprendront à faire des exercices de rééducation en flexion, extension, pronation et supination du poignet et de l'avant-bras, et à faire des exercices de déviation cubitale et radiale. Les enquêteurs ont livré à tous les patients une démonstration graphique de l'exercice
Autres noms:
  • Thérapie physique
Expérimental: Acupuncture au laser à faible levier
Les enquêteurs utiliseront un dispositif de thérapie au laser de bas niveau appliqué à chaque point d'acupuncture. Dix points d'acupuncture seront utilisés. Chaque point d'acupuncture sera irradié pendant 30 secondes à 8 000 Hz.
Les enquêteurs utiliseront un appareil laser à faible levier, à appliquer en dix points d'acupuncture sélectionnés, chaque point sera irradié pendant 30 secondes à 8000 Hz, cette thérapie est utile pour la régénération des tissus et stimule les points d'acupuncture, plus un effet antinociceptif.
Autres noms:
  • Médecine traditionnelle chinoise
  • Aiguilles Diller & Diller

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: 6 semaines

Le PRWE évalue la douleur et l'incapacité à effectuer les activités quotidiennes. Est un questionnaire de 15 items conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité au poignet dans les activités de la vie quotidienne. Il donne un score de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant de meilleures performances.

Seuls les résultats finaux de l'étude sont rapportés.

6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité du poignet
Délai: 6 semaines

Les degrés de mobilité du poignet en flexion, extension, pronation, supination et déviation radiale et ulnaire ont été mesurés chez tous les patients.

Seules les mesures finales des mouvements de l'étude sont rapportées.

6 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines

L'EVA a un score de 0 à 10. Le score le plus bas (0) représente l'absence de douleur, tandis que le score le plus élevé (10) correspond à la douleur maximale possible.

Seuls les résultats finaux de l'étude sont rapportés.

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Première publication (Estimation)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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