Safe Mothers, Safe Children イニシアチブ
2016年12月21日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、予防サービスを受けている母親の育児関連障害に焦点を当てた、エビデンスに基づく心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 介入の有効性を評価することです。 研究介入は、情緒的および対人関係の調整におけるスキルトレーニング (STAIR) から適応されます。 研究者は、この適応 (Parenting STAIR) が、子育てに対する母親の PTSD やうつ病の影響を軽減することで、子どもの虐待を防ぎ、母子の幸福を改善する可能性があると期待しています。
調査員は、予防サービス機関から高レベルの外傷関連症状を持つ母親を募集し、調査に参加するよう招待する予定です。 この研究は単一グループのデザインであり、データは治療前、治療後、および12週間のフォローアップで収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究登録時に予防サービスを受けており、トラウマの病歴がある、PTSDの症状がある、精神病性障害の病歴がない、または現在の家庭内暴力または薬物乱用の母親
- 2 歳から 9 歳までの子供がいて、その子供の主な世話人である
- 英語および/またはスペイン語でコミュニケーションできる
除外基準:
- 精神病性障害の病歴がある女性、および/または薬物またはアルコールの乱用に関する現在の DSM-IV 基準を満たす女性
- 評価時に家庭内暴力を経験している女性
- 妊娠中の女性は、潜在的に特に脆弱な集団であるため、このパイロット研究から除外されています. ただし、研究参加中に妊娠した女性は除外されません。
- SCIDで過去2週間に自殺念慮を報告した女性、またはSCIDのインタビュー中に報告された昨年の自殺未遂の歴史がある女性
- 発達障害（自閉症や精神遅滞など）の診断基準を満たす子供、および/または小児精神病の病歴がある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子育て階段
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Parenting-STAIR は、16 セッションのスタディ セラピーを適応させたもので、Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation/Modified Prolonged Exposure (STAIR/MPE) と題されています。
通常、約 23 のセッションで構成され、7 つの教訓的な相互作用の子育てセッションが含まれます。
Parenting STAIR 内の e モジュールなどの領域には、スレッスキルの構築があります。 2) モジュール 2 では、トラウマの記憶を処理し、首尾一貫した意味のある人生の物語を作成します。 3) モジュール 3 には母親と子供の両方が含まれ、母親のアチューンメントの向上と子育てスキルの向上に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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心的外傷後ストレス診断スケール
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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疫学研究センター うつ病スケール
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) - IV 軸 I 障害の構造化臨床面接
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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女性虐待スクリーニングツール
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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強みと難しさアンケート
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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Eyberg子どもの行動インベントリー
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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発達アンケート
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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外傷的出来事のスクリーニング目録 - 親レポートの改訂、若者のための外傷症状チェックリスト
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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育児ストレス指数 - 短縮形
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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葛藤の戦術 スケール・親子
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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大人から思春期の子育て目録-2
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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CAGE薬物乱用スクリーニングツール
時間枠：PTSDの基準を満たさない個人のベースライン
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PTSDの基準を満たさない個人のベースライン
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エール大学PRIMEスクリーニングテスト
時間枠：PTSDの基準を満たさない個人のベースライン
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PTSDの基準を満たさない個人のベースライン
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Connor-Davidson レジリエンス スケール
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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対人支援評価一覧
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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人生オリエンテーションテスト改訂版
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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状態特性怒り表現目録-2
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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感情調節スケールの難しさ
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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治療サービスのレビュー
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更 (治療終了後 12 週間)
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更 (治療終了後 12 週間)
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クライアントのためのワーキング アライアンス インベントリ ショート フォーム
時間枠：ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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ベースラインから治療終了までの変化 (23 週間で約 23 セッション);治療後への変更（治療終了後12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-00175
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