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안전한 어머니, 안전한 어린이 이니셔티브

2016년 12월 21일 업데이트: NYU Langone Health

이 연구의 목적은 예방 서비스를 받는 어머니의 양육 관련 장애에 초점을 맞춘 증거 기반 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 연구 개입은 정서 및 대인 관계 규제 기술 훈련(STAIR)에서 채택되었습니다. 조사관은 적응(Parenting STAIR)이 아동 학대를 예방하고 어머니의 PTSD와 우울증이 양육에 미치는 영향을 줄임으로써 어머니와 자녀의 복지를 개선할 수 있는 잠재력이 있다고 기대합니다.

수사관들은 예방 서비스 기관에서 외상 관련 증상이 높은 산모를 모집하여 연구에 참여할 계획입니다. 이 연구는 단일 그룹 설계이며 데이터는 치료 전, 치료 후 및 12주 추적 조사로 수집됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 시 예방 서비스를 받고 있고 트라우마 이력이 있고 PTSD 증상이 있고 정신병적 장애 이력이 없거나 현재 가정 폭력이나 약물 남용이 없는 어머니
  • 2-9세 범위의 자녀가 있으며 자녀의 주 양육자입니다.
  • 영어 및/또는 스페인어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 정신병적 장애 병력이 있거나 약물 또는 알코올 남용에 대한 현재 DSM-IV 기준을 충족하는 여성
  • 평가 당시 가정 폭력을 겪고 있는 여성
  • 임산부는 잠재적으로 특히 취약한 인구이기 때문에 이 파일럿 연구에서 제외되었습니다. 그러나 연구에 참여하는 동안 임신한 여성은 제외되지 않습니다.
  • 지난 2주 동안 SCID에 자살 생각을 보고했거나 SCID 인터뷰에서 보고된 작년에 자살 시도 이력이 있는 여성
  • 발달 장애(예: 자폐증 및 정신 지체) 진단 기준을 충족하고/하거나 소아기 정신병 병력이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 육아 계단
행동: 육아 계단
육아-STAIR는 정서 및 대인 관계 조절/수정된 장기간 노출(STAIR/MPE) 기술 훈련이라는 제목의 16개 세션 연구 요법을 각색한 것입니다. 일반적으로 약 23개의 세션으로 구성되며 7개의 교훈적인 상호 작용 육아 세션이 포함됩니다. Parenting STAIR 내의 e 모듈과 같은 영역에는 임계값 건물이 있습니다. 1) 모듈 1은 기술 건물(감정 상태 인식, 부정적인 감정 관리, 감정 강도 조절 등)에 중점을 둡니다. 2) 모듈 2는 트라우마의 기억을 처리하고 일관되고 의미 있는 삶의 이야기를 만드는 것을 포함합니다. 3) 모듈 3은 엄마와 아기를 모두 포함하며, 엄마의 조율과 육아 기술 향상에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
외상 후 스트레스 진단 척도
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
역학연구센터 우울증 척도
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 축 I 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 기준선에서
기준선에서
여성 학대 선별 도구
기간: 기준선에서
기준선에서
강점 및 어려움 설문지
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
발달 설문지
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
트라우마 사건 스크리닝 인벤토리 - 개정된 부모 보고서, 젊은이를 위한 트라우마 증상 체크리스트
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
육아 스트레스 지수-약식
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
갈등 전술 척도-부모-자식
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
성인-청소년 양육 인벤토리-2
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
CAGE 약물 남용 스크리닝 도구
기간: PTSD에 대한 기준을 충족하지 않는 개인의 기준선
PTSD에 대한 기준을 충족하지 않는 개인의 기준선
예일 대학교 PRIME 선별 테스트
기간: PTSD에 대한 기준을 충족하지 않는 개인의 기준선
PTSD에 대한 기준을 충족하지 않는 개인의 기준선
Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
대인 지원 평가 목록
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
삶의 방향성 테스트-개정
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
상태 특성 분노 표현 인벤토리-2
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
치료 서비스 검토
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주
고객을 위한 작업 제휴 인벤토리 약식
기간: 기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)
기준선에서 치료 종료까지의 변화(23주 동안 약 23회 세션) 치료 후 변경 (치료 완료 후 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-00175

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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