安全母亲，安全儿童倡议
2016年12月21日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是评估基于证据的创伤后应激障碍 (PTSD) 干预的有效性，该干预适用于针对接受预防服务的母亲的育儿相关障碍。 研究干预改编自情感和人际关系调节技能培训 (STAIR)。 研究人员预计，这种适应（育儿 STAIR）有可能通过减少母亲 PTSD 和抑郁症对育儿的影响来防止虐待儿童并改善母亲和儿童的福祉。
研究人员计划从预防服务机构招募具有高水平创伤相关症状的母亲，并邀请她们参与研究。 本研究为单组设计，将收集治疗前、治疗后和 12 周随访的数据。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加研究时正在接受预防服务并有创伤史、有创伤后应激障碍症状、没有精神病史、目前没有家庭暴力或药物滥用史的母亲
- 有一个 2-9 岁的孩子，并且是孩子的主要看护人
- 可以用英语和/或西班牙语交流
排除标准：
- 有精神病史和/或符合现行 DSM-IV 药物或酒精滥用标准的女性
- 在评估时遭受家庭暴力的妇女
- 孕妇被排除在这项试点研究之外，因为她们可能是特别脆弱的人群。 但是，参与研究期间怀孕的女性不会被排除在外
- 在过去两周内在 SCID 中报告有自杀意念的女性，或在 SCID 访谈中报告的过去一年中有自杀未遂史的女性
- 符合发育障碍诊断标准（如自闭症和智力低下）和/或有儿童精神病史的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：育儿楼梯
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Parenting-STAIR 是对名为“情感和人际关系调节技能培训/改进的长时间接触 (STAIR/MPE)”的 16 节学习疗法的改编。
它通常由大约 23 节课组成，包括七节教学互动育儿课。
Parenting STAIR 中的 e 模块等领域有阈值构建：1) 模块 1 侧重于技能构建（情绪状态意识、负面情绪管理、情绪强度调节等）； 2) 模块 2 涉及处理创伤记忆并创建连贯且有意义的生活叙事； 3) 模块 3 包括母亲和孩子，侧重于增加母性协调和提高育儿技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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创伤后压力诊断量表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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精神障碍诊断与统计手册 (DSM)-IV 轴 I 障碍的结构化临床访谈
大体时间：在基线
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在基线
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女性虐待筛选工具
大体时间：在基线
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在基线
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优势和困难问卷
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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Eyberg 儿童行为量表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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发育问卷
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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创伤事件筛查清单 - 修订的家长报告，年轻人的创伤症状清单
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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育儿压力指数-简表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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冲突策略量表-亲子
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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成人-青少年育儿清单-2
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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CAGE 药物滥用筛查工具
大体时间：不符合 PTSD 标准的个人的基线
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不符合 PTSD 标准的个人的基线
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耶鲁大学 PRIME 筛查测试
大体时间：不符合 PTSD 标准的个人的基线
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不符合 PTSD 标准的个人的基线
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Connor-Davidson 复原力量表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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人际支持评价表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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生活取向测验-修订版
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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状态特质愤怒表达量表-2
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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情绪调节量表难点
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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治疗服务审查
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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客户工作联盟库存简表
大体时间：从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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从基线到治疗结束的变化（23 周内约 23 次）；更改为治疗后（治疗完成后 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月11日
首次发布 (估计)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-00175
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