Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa Bezpieczne Mamy, Bezpieczne Dzieci

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji zespołu stresu pourazowego (PTSD) opartej na dowodach, dostosowanej do skupienia się na zaburzeniach związanych z rodzicielstwem dla matek korzystających z usług profilaktycznych. Interwencja badawcza jest adaptacją Treningu Umiejętności w Regulacji Afektywnej i Interpersonalnej (STAIR). Badacze spodziewają się, że adaptacja (Parenting STAIR) może potencjalnie zapobiegać maltretowaniu dzieci, a także poprawiać samopoczucie matki i dziecka poprzez zmniejszenie wpływu PTSD i depresji matki na rodzicielstwo.

Badacze planują rekrutację matek z wysokim poziomem objawów związanych z traumą z agencji usług prewencyjnych i zaproszenie ich do udziału w badaniu. To badanie jest projektem jednej grupy, a dane zostaną zebrane przed leczeniem, po leczeniu i 12-tygodniowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, które w momencie włączenia do badania korzystają z usług profilaktycznych i mają historię traumy, mają objawy zespołu stresu pourazowego, bez historii zaburzeń psychotycznych lub aktualnej przemocy domowej lub nadużywania substancji
  • Mieć dziecko w wieku od 2 do 9 lat i być głównym opiekunem dziecka
  • Potrafi porozumiewać się w języku angielskim i/lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie i/lub spełniające aktualne kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Kobiety doświadczające przemocy domowej w momencie przeprowadzania oceny
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania pilotażowego, ponieważ stanowią potencjalnie szczególnie wrażliwą populację. Jednak kobiety, które zajdą w ciążę podczas udziału w badaniu, nie zostaną wykluczone
  • Kobiety, które zgłaszają myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni w SCID lub mają historię próby samobójczej w ciągu ostatniego roku, jak zgłoszono podczas wywiadu SCID
  • Dzieci, które spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń rozwojowych (np. autyzm i upośledzenie umysłowe) i/lub mają historię psychozy dziecięcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCHODY RODZICZE
Behawioralne: SCHODY RODZICZE
Parenting-STAIR jest adaptacją 16 sesji terapii studyjnej zatytułowanej Trening umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej/zmodyfikowanej przedłużonej ekspozycji (STAIR/MPE). Zwykle składa się z około 23 sesji i obejmuje siedem sesji rodzicielskich z interakcjami dydaktycznymi. W ramach Parenting STAIR istnieją następujące moduły budowania umiejętności: 1) Moduł 1 koncentruje się na budowaniu umiejętności (świadomość stanów emocjonalnych, radzenie sobie z negatywnymi uczuciami, regulacja intensywności emocjonalnej itp.); 2) Moduł 2 obejmuje przetwarzanie wspomnień traumy i tworzenie spójnej i znaczącej narracji życiowej; 3) Moduł 3 obejmuje zarówno matkę, jak i dziecko i koncentruje się na zwiększaniu dostrojenia matki i doskonaleniu umiejętności rodzicielskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Skala diagnostyczna stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny do podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) — zaburzenia osi IV I
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Narzędzie do wykrywania nadużyć wobec kobiet
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz rozwojowy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Inwentarz badań przesiewowych zdarzeń traumatycznych – poprawiony raport rodziców, lista kontrolna objawów urazowych dla młodych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks stresu rodzicielskiego — krótki formularz
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Skala Taktyki Konfliktu-Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Inwentarz rodziców dorosłych i nastolatków-2
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Narzędzie CAGE do badania nadużywania substancji
Ramy czasowe: Na początku badania dla osób niespełniających kryteriów PTSD
Na początku badania dla osób niespełniających kryteriów PTSD
Test przesiewowy PRIME Uniwersytetu Yale
Ramy czasowe: Na początku badania dla osób niespełniających kryteriów PTSD
Na początku badania dla osób niespełniających kryteriów PTSD
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Lista oceny wsparcia interpersonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmieniony test orientacji życiowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy-2
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Skala Trudności Regulacji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Przegląd usług leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan po leczeniu (12 tygodni po zakończeniu leczenia
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan po leczeniu (12 tygodni po zakończeniu leczenia
Krótki formularz inwentaryzacji Working Alliance dla klientów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (około 23 sesji w ciągu 23 tygodni); zmiana na stan pozabiegowy (12 tygodni po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-00175

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltretowanie dzieci

Badania kliniczne na SCHODY RODZICZE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj