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対照被験者と比較した精神神経障害患者における言語の半球特殊化の研究 (BIP)

2020年8月31日 更新者:University Hospital, Caen

最近、我々は機能的共鳴画像法(fMRI)により、言語課題によって誘発される信号の変動が、左半球の意味領域(下前頭回の三角部と側頭回中角部で構成される)では有意に低いことを示した。 ) 統合失調症患者を、年齢、性別、教育レベル、利き手を一致させた対照と比較した。

研究者らは、半球の特殊化の機能的変化が特異的な言語であり、統合失調症にも特異的であるという仮説を検証したいと考えている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳未満の患者
  • 統合失調症、双極性または統合失調症(DSM IV)
  • インフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  • 効果的な避妊や妊娠検査薬の陽性反応を持たない、妊娠の可能性のある女性。
  • fMRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:精神神経障害
精神神経障害患者
他の:健康ボランティア
対照被験者は、年齢、性別、社会文化的レベル、左右性によって患者に適合します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
解剖学的関心領域における fMRI における参照タスク (休息またはタミル語) と比較した言語タスク中の信号 (SPM99) の変化
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2013年11月19日

研究の完了 (実際)

2015年4月23日

試験登録日

最初に提出

2015年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05-097

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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