- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02523742
Undersøgelse af den hemisfæriske specialisering for sprog hos personer med neuropsykiatriske lidelser sammenlignet med kontrolpersoner (BIP)
For nylig har vi vist funktionel resonansbilleddannelse (fMRI), at variationer i signal induceret af en sprogopgave var signifikant lavere i en semantisk region af venstre hemisfære (bestående af den del pars triangularis af den inferior frontale gyrus og den temporale gyri medium og kantet ) hos skizofrene patienter sammenlignet med kontroller matchet for alder, køn, uddannelsesniveau og behændighed.
Efterforskere ønsker at teste hypotesen om, at funktionel modifikation af den hemisfæriske specialisering er et specifikt sprog og også specifikt for skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under 65 år
- Skizofrene, bipolære eller skizoaffektive (DSM IV)
- Patienter, der underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention eller positiv graviditetstest.
- Kontraindikationer til fMRI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Neuropsykiatriske lidelser
Patienter med neuropsykiatriske lidelser
|
|
Andet: Sunde frivillige
kontrolpersoner matchet til patienter efter alder, køn, sociokulturelt niveau og lateralitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
variation i signal (SPM99) under en sprogopgave sammenlignet med en referenceopgave (hvile eller tamil) i fMRI i anatomiske områder af interesse
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-097
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .