Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av den hemisfæriske spesialiseringen for språk hos personer med nevropsykiatriske lidelser sammenlignet med kontrollpersoner (BIP)

31. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen

Nylig har vi vist funksjonell resonansavbildning (fMRI) at variasjoner i signal indusert av en språkoppgave var betydelig lavere i en semantisk region av venstre hjernehalvdel (bestående av den delen pars triangularis av den nedre frontale gyrusen og den temporale gyri medium og kantet ) hos schizofrene pasienter sammenlignet med kontroller matchet for alder, kjønn, utdanningsnivå og behendighet.

Etterforskere ønsker å teste hypotesen om at funksjonell modifikasjon av den hemisfæriske spesialiseringen er spesifikt språk og også spesifikt for schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter under 65 år
  • Schizofreni, bipolar eller schizoaffektiv (DSM IV)
  • Pasienter som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder uten effektiv prevensjon eller positiv graviditetstest.
  • Kontraindikasjoner for fMRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nevropsykiatriske lidelser
Pasienter med nevropsykiatriske lidelser
Enhet: IMRf
Annen: språkoppgave og en referanseoppgave (hvile og tamil)
Annen: Friske frivillige
kontrollobjekter tilpasset pasienter etter alder, kjønn, sosiokulturelt nivå og lateralitet
Enhet: IMRf
Annen: språkoppgave og en referanseoppgave (hvile og tamil)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variasjon i signal (SPM99) under en språkoppgave sammenlignet med en referanseoppgave (hvile eller tamil) i fMRI i anatomiske områder av interesse
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-097

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere