Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium hemisférické specializace pro jazyk u subjektů s neuropsychiatrickými poruchami ve srovnání s kontrolními subjekty (BIP)

31. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen

Nedávno jsme prokázali funkční rezonanční zobrazování (fMRI), že variace signálu vyvolané jazykovou úlohou byly výrazně nižší v sémantické oblasti levé hemisféry (skládající se z části pars triangularis dolního frontálního gyru a středního a úhlového gyru temporálního). ) u schizofrenních pacientů ve srovnání s kontrolami shodnými podle věku, pohlaví, úrovně vzdělání a šikovnosti.

Řešitelé chtějí ověřit hypotézu, že funkční modifikace hemisférické specializace je specifický jazyk a také specifický pro schizofrenii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů do 65 let
  • Schizofrenici, bipolární nebo schizoafektivní (DSM IV)
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce nebo pozitivního těhotenského testu.
  • Kontraindikace k fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neuropsychiatrické poruchy
Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami
Jiný: Zdraví dobrovolníci
kontrolní subjekty odpovídající pacientům podle věku, pohlaví, sociokulturní úrovně a laterality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace signálu (SPM99) během jazykového úkolu ve srovnání s referenčním úkolem (klidový nebo tamilský) v fMRI v anatomických oblastech zájmu
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit