- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02523742
Studium hemisférické specializace pro jazyk u subjektů s neuropsychiatrickými poruchami ve srovnání s kontrolními subjekty (BIP)
Nedávno jsme prokázali funkční rezonanční zobrazování (fMRI), že variace signálu vyvolané jazykovou úlohou byly výrazně nižší v sémantické oblasti levé hemisféry (skládající se z části pars triangularis dolního frontálního gyru a středního a úhlového gyru temporálního). ) u schizofrenních pacientů ve srovnání s kontrolami shodnými podle věku, pohlaví, úrovně vzdělání a šikovnosti.
Řešitelé chtějí ověřit hypotézu, že funkční modifikace hemisférické specializace je specifický jazyk a také specifický pro schizofrenii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů do 65 let
- Schizofrenici, bipolární nebo schizoafektivní (DSM IV)
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce nebo pozitivního těhotenského testu.
- Kontraindikace k fMRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Neuropsychiatrické poruchy
Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
kontrolní subjekty odpovídající pacientům podle věku, pohlaví, sociokulturní úrovně a laterality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
variace signálu (SPM99) během jazykového úkolu ve srovnání s referenčním úkolem (klidový nebo tamilský) v fMRI v anatomických oblastech zájmu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .