- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02523742
Estudio de la Especialización Hemisférica para el Lenguaje en Sujetos con Trastornos Neuropsiquiátricos Comparado con Sujetos Control (BIP)
Recientemente, hemos demostrado mediante imágenes de resonancia funcional (IRMf) que las variaciones en la señal inducidas por una tarea de lenguaje eran significativamente menores en una región semántica del hemisferio izquierdo (compuesta por la parte pars triangularis de la circunvolución frontal inferior y las circunvoluciones temporal media y angular). ) en pacientes esquizofrénicos en comparación con controles emparejados por edad, sexo, nivel de educación y destreza manual.
Los investigadores desean probar la hipótesis de que la modificación funcional de la especialización hemisférica es un lenguaje específico y también específico para la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 65 años
- Esquizofrénicos, bipolares o esquizoafectivos (DSM IV)
- Pacientes que firmaron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos o prueba de embarazo positiva.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética funcional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Trastornos neuropsiquiátricos
Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos
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Otro: Voluntarios sanos
sujetos de control emparejados con pacientes por edad, sexo, nivel sociocultural y lateralidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variación en la señal (SPM99) durante una tarea de lenguaje en comparación con una tarea de referencia (reposo o tamil) en fMRI en regiones anatómicas de interés
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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