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Estudio de la Especialización Hemisférica para el Lenguaje en Sujetos con Trastornos Neuropsiquiátricos Comparado con Sujetos Control (BIP)

31 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen

Recientemente, hemos demostrado mediante imágenes de resonancia funcional (IRMf) que las variaciones en la señal inducidas por una tarea de lenguaje eran significativamente menores en una región semántica del hemisferio izquierdo (compuesta por la parte pars triangularis de la circunvolución frontal inferior y las circunvoluciones temporal media y angular). ) en pacientes esquizofrénicos en comparación con controles emparejados por edad, sexo, nivel de educación y destreza manual.

Los investigadores desean probar la hipótesis de que la modificación funcional de la especialización hemisférica es un lenguaje específico y también específico para la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes menores de 65 años
  • Esquizofrénicos, bipolares o esquizoafectivos (DSM IV)
  • Pacientes que firmaron consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos o prueba de embarazo positiva.
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Trastornos neuropsiquiátricos
Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos
Otro: Voluntarios sanos
sujetos de control emparejados con pacientes por edad, sexo, nivel sociocultural y lateralidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variación en la señal (SPM99) durante una tarea de lenguaje en comparación con una tarea de referencia (reposo o tamil) en fMRI en regiones anatómicas de interés
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05-097

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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