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Étude de la spécialisation hémisphérique pour le langage chez les sujets atteints de troubles neuropsychiatriques par rapport aux sujets témoins (BIP)

31 août 2020 mis à jour par: University Hospital, Caen

Récemment, nous avons montré en imagerie par résonance fonctionnelle (IRMf) que les variations de signal induites par une tâche langagière étaient significativement plus faibles dans une région sémantique de l'hémisphère gauche (composée de la partie pars triangularis du gyrus frontal inférieur et des gyrus temporal moyen et angulaire ) chez des patients schizophrènes par rapport à des témoins appariés pour l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et la latéralité.

Les chercheurs souhaitent tester l'hypothèse selon laquelle la modification fonctionnelle de la spécialisation hémisphérique est spécifique du langage et également spécifique de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de moins de 65 ans
  • Schizophrènes, bipolaires ou schizo-affectifs (DSM IV)
  • Patients ayant signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes en âge de procréer sans contraception efficace ou test de grossesse positif.
  • Contre-indications à l'IRMf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Troubles neuropsychiatriques
Patients atteints de troubles neuropsychiatriques
Autre: Volontaires en bonne santé
sujets témoins appariés aux patients par âge, sexe, niveau socioculturel et latéralité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation du signal (SPM99) lors d'une tâche de langage par rapport à une tâche de référence (repos ou tamoul) en IRMf dans les régions anatomiques d'intérêt
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Première publication (Estimation)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-097

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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