- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02523742
Étude de la spécialisation hémisphérique pour le langage chez les sujets atteints de troubles neuropsychiatriques par rapport aux sujets témoins (BIP)
Récemment, nous avons montré en imagerie par résonance fonctionnelle (IRMf) que les variations de signal induites par une tâche langagière étaient significativement plus faibles dans une région sémantique de l'hémisphère gauche (composée de la partie pars triangularis du gyrus frontal inférieur et des gyrus temporal moyen et angulaire ) chez des patients schizophrènes par rapport à des témoins appariés pour l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et la latéralité.
Les chercheurs souhaitent tester l'hypothèse selon laquelle la modification fonctionnelle de la spécialisation hémisphérique est spécifique du langage et également spécifique de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de moins de 65 ans
- Schizophrènes, bipolaires ou schizo-affectifs (DSM IV)
- Patients ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer sans contraception efficace ou test de grossesse positif.
- Contre-indications à l'IRMf
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Troubles neuropsychiatriques
Patients atteints de troubles neuropsychiatriques
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Autre: Volontaires en bonne santé
sujets témoins appariés aux patients par âge, sexe, niveau socioculturel et latéralité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation du signal (SPM99) lors d'une tâche de langage par rapport à une tâche de référence (repos ou tamoul) en IRMf dans les régions anatomiques d'intérêt
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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