Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuropszichiátriai zavarokkal küzdő alanyok nyelvének féltekei specializációjának tanulmányozása kontroll alanyokhoz képest (BIP)

2020. augusztus 31. frissítette: University Hospital, Caen

Nemrég kimutattuk funkcionális rezonancia képalkotással (fMRI), amely szerint a nyelvi feladat által kiváltott jelek változásai szignifikánsan alacsonyabbak voltak a bal félteke szemantikai régiójában (amely a gyrus inferior frontális pars triangularis részéből és a temporális gyrus közepes és szögletes részéből áll). ).

A kutatók azt a hipotézist kívánják tesztelni, hogy a féltekei specializáció funkcionális módosulása specifikus nyelv és specifikus a skizofréniára is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év alatti betegek
  • Bipoláris vagy skizoaffektív skizofrének (DSM IV)
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlás vagy pozitív terhességi teszt nélkül.
  • Az fMRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Neuropszichiátriai rendellenességek
Neuropszichiátriai betegségekben szenvedő betegek
Eszköz: IMRf
Egyéb: nyelvi feladat és referenciafeladat (pihenő és tamil)
Egyéb: Egészséges önkéntesek
a kontroll alanyokat a betegekhez kor, nem, szociokulturális szint és lateralitás szerint párosították
Eszköz: IMRf
Egyéb: nyelvi feladat és referenciafeladat (pihenő és tamil)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a jel változása (SPM99) egy nyelvi feladat során az fMRI referenciafeladatához (pihenő vagy tamil) képest az érdeklődésre számot tartó anatómiai régiókban
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-097

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel