- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02523742
Tutkimus aivopuoliskon kielen erikoistumisesta potilailla, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä verrokkihenkilöihin verrattuna (BIP)
Olemme äskettäin osoittaneet funktionaalisessa resonanssikuvauksessa (fMRI), että kielitehtävän aiheuttamat signaalin vaihtelut olivat merkittävästi pienempiä vasemman pallonpuoliskon semanttisella alueella (joka koostuu alemman frontaalisen gyrus-alueen pars triangularis-osasta ja temporaalisesta gyri-väli- ja kulmakivestä). ).
Tutkijat haluavat testata hypoteesia, että aivopuoliskon erikoistumisen toiminnallinen modifikaatio on spesifistä kieltä ja myös skitsofrenialle ominaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 65-vuotiaat potilaat
- Skitsofreniat, kaksisuuntaiset tai skitsoaffektiiviset (DSM IV)
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ilman tehokasta ehkäisyä tai positiivista raskaustestiä.
- FMRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neuropsykiatriset häiriöt
Neuropsykiatrisia häiriöitä sairastavat potilaat
|
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
verrokkihenkilöt yhdistettiin potilaisiin iän, sukupuolen, sosiokulttuurisen tason ja lateraalisuuden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
signaalin vaihtelu (SPM99) kielitehtävän aikana verrattuna referenssitehtävään (lepo tai tamili) fMRI:ssä kiinnostavilla anatomisilla alueilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .