Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de hemisferische specialisatie voor taal bij proefpersonen met neuropsychiatrische stoornissen in vergelijking met controlepersonen (BIP)

31 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Onlangs hebben we functionele resonantiebeeldvorming (fMRI) laten zien dat variaties in signaal geïnduceerd door een taaltaak significant lager waren in een semantisch gebied van de linkerhersenhelft (bestaande uit dat deel pars triangularis van de inferieure frontale gyrus en de temporale gyri medium en angularis). ) bij schizofrene patiënten vergeleken met controles die overeenkomen voor leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en handigheid.

Onderzoekers willen de hypothese testen dat functionele modificatie van de hemisferische specialisatie een specifieke taal is en ook specifiek voor schizofrenie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten jonger dan 65 jaar
  • Schizofrenie, bipolair of schizoaffectief (DSM IV)
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder effectieve anticonceptie of positieve zwangerschapstest.
  • Contra-indicaties voor fMRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Neuropsychiatrische stoornissen
Patiënten met neuropsychiatrische stoornissen
Ander: Gezonde vrijwilligers
controlepersonen gematcht aan patiënten op basis van leeftijd, geslacht, sociaal-cultureel niveau en lateraliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variatie in signaal (SPM99) tijdens een taaltaak vergeleken met een referentietaak (rust of Tamil) in fMRI in anatomische interessegebieden
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropsychiatrische stoornissen

3
Abonneren