- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02523742
Изучение языковой специализации полушарий у субъектов с нервно-психическими расстройствами по сравнению с контрольными субъектами (BIP)
Недавно с помощью функциональной резонансной томографии (фМРТ) мы показали, что вариации сигнала, вызванного языковой задачей, были значительно ниже в семантической области левого полушария (состоящей из той части треугольной части нижней лобной извилины, средней и угловой извилин височной извилины). ) у пациентов с шизофренией по сравнению с контрольной группой, сопоставимой по возрасту, полу, уровню образования и рук.
Исследователи хотят проверить гипотезу о том, что функциональная модификация полушарной специализации специфична для языка, а также специфична для шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты до 65 лет
- Шизофреники, биполярные или шизоаффективные (DSM IV)
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Женщины с детородным потенциалом без эффективной контрацепции или положительного теста на беременность.
- Противопоказания к фМРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Нейропсихиатрические расстройства
Пациенты с нервно-психическими расстройствами
|
|
Другой: Здоровые волонтеры
контрольные субъекты, соответствующие пациентам по возрасту, полу, социокультурному уровню и латеральности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение сигнала (SPM99) во время языкового задания по сравнению с эталонным заданием (отдых или тамильский язык) на фМРТ в интересующих анатомических областях
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05-097
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .