Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hemisfärisk specialisering för språk hos ämnen med neuropsykiatriska störningar jämfört med kontrollämnen (BIP)

31 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Nyligen har vi visat funktionell resonanstomografi (fMRI) att variationer i signal inducerad av en språkuppgift var signifikant lägre i en semantisk region av den vänstra hemisfären (bestående av den delen pars triangularis av den inferior frontala gyrusen och den temporala gyri medium och angular ) hos schizofrena patienter jämfört med kontroller matchade för ålder, kön, utbildningsnivå och handenhet.

Utredarna vill testa hypotesen att funktionell modifiering av den hemisfäriska specialiseringen är ett specifikt språk och även specifikt för schizofreni.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter under 65 år
  • Schizofreni, bipolär eller schizoaffektiv (DSM IV)
  • Patienter som skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder utan effektiv preventivmedel eller positivt graviditetstest.
  • Kontraindikationer för fMRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Neuropsykiatriska sjukdomar
Patienter med neuropsykiatriska sjukdomar
Övrig: Friska volontärer
kontrollämnen matchade till patienter efter ålder, kön, sociokulturell nivå och lateralitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation i signal (SPM99) under en språkuppgift jämfört med en referensuppgift (vila eller tamil) i fMRI i anatomiska områden av intresse
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05-097

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera