- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02523742
Studie av hemisfärisk specialisering för språk hos ämnen med neuropsykiatriska störningar jämfört med kontrollämnen (BIP)
Nyligen har vi visat funktionell resonanstomografi (fMRI) att variationer i signal inducerad av en språkuppgift var signifikant lägre i en semantisk region av den vänstra hemisfären (bestående av den delen pars triangularis av den inferior frontala gyrusen och den temporala gyri medium och angular ) hos schizofrena patienter jämfört med kontroller matchade för ålder, kön, utbildningsnivå och handenhet.
Utredarna vill testa hypotesen att funktionell modifiering av den hemisfäriska specialiseringen är ett specifikt språk och även specifikt för schizofreni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter under 65 år
- Schizofreni, bipolär eller schizoaffektiv (DSM IV)
- Patienter som skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i fertil ålder utan effektiv preventivmedel eller positivt graviditetstest.
- Kontraindikationer för fMRI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Neuropsykiatriska sjukdomar
Patienter med neuropsykiatriska sjukdomar
|
|
|
Övrig: Friska volontärer
kontrollämnen matchade till patienter efter ålder, kön, sociokulturell nivå och lateralitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation i signal (SPM99) under en språkuppgift jämfört med en referensuppgift (vila eller tamil) i fMRI i anatomiska områden av intresse
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05-097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .