- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02523742
Estudo da Especialização Hemisférica de Linguagem em Sujeitos com Distúrbios Neuropsiquiátricos Comparados a Sujeitos Controle (BIP)
Recentemente, mostramos com imagens de ressonância funcional (fMRI) que as variações de sinal induzidas por uma tarefa de linguagem foram significativamente menores em uma região semântica do hemisfério esquerdo (composta pela parte triangular do giro frontal inferior e os giros temporal médio e angular). ) em pacientes esquizofrênicos em comparação com controles pareados por idade, sexo, nível de escolaridade e lateralidade.
Os investigadores desejam testar a hipótese de que a modificação funcional da especialização hemisférica é específica da linguagem e também específica da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com menos de 65 anos
- Esquizofrênicos, bipolares ou esquizoafetivos (DSM IV)
- Pacientes que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção eficaz ou teste de gravidez positivo.
- Contra-indicações para fMRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Distúrbios Neuropsiquiátricos
Pacientes com Distúrbios Neuropsiquiátricos
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Outro: Voluntários saudáveis
sujeitos de controle pareados a pacientes por idade, sexo, nível sociocultural e lateralidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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variação no sinal (SPM99) durante uma tarefa de linguagem em comparação com uma tarefa de referência (repouso ou tâmil) em fMRI em regiões anatômicas de interesse
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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