- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02523742
Untersuchung der hemisphärischen Spezialisierung auf Sprache bei Patienten mit neuropsychiatrischen Störungen im Vergleich zu Kontrollpersonen (BIP)
Kürzlich haben wir mithilfe der funktionellen Resonanzbildgebung (fMRT) gezeigt, dass durch eine Sprachaufgabe induzierte Signalschwankungen in einem semantischen Bereich der linken Hemisphäre (bestehend aus dem Teil pars triangularis des unteren Frontalgyrus und den mittleren und angulären Temporalgyri) signifikant geringer waren ) bei schizophrenen Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Händigkeit gematcht waren.
Die Forscher möchten die Hypothese testen, dass die funktionelle Veränderung der hemisphärischen Spezialisierung eine spezifische Sprache und auch spezifisch für Schizophrenie ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren
- Schizophrene, bipolare oder schizoaffektive (DSM IV)
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung oder positiven Schwangerschaftstest.
- Kontraindikationen für fMRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Neuropsychiatrische Störungen
Patienten mit neuropsychiatrischen Störungen
|
|
|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht, soziokulturellem Niveau und Lateralität den Patienten zugeordnet wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variation des Signals (SPM99) während einer Sprachaufgabe im Vergleich zu einer Referenzaufgabe (Ruhe oder Tamilisch) im fMRT in anatomischen Regionen von Interesse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-097
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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