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Studio della specializzazione emisferica per il linguaggio nei soggetti con disturbi neuropsichiatrici rispetto ai soggetti di controllo (BIP)

31 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen

Recentemente, abbiamo dimostrato mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) che le variazioni nel segnale indotte da un compito linguistico erano significativamente inferiori in una regione semantica dell'emisfero sinistro (compresa da quella parte pars triangularis del giro frontale inferiore e del giro medio temporale e angolare ) nei pazienti schizofrenici rispetto ai controlli appaiati per età, sesso, livello di istruzione e manualità.

Gli investigatori desiderano verificare l'ipotesi che la modifica funzionale della specializzazione emisferica sia un linguaggio specifico e anche specifico per la schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sotto i 65 anni
  • Schizofrenici, bipolari o schizoaffettivi (DSM IV)
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile senza contraccezione efficace o test di gravidanza positivo.
  • Controindicazioni alla fMRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disturbi neuropsichiatrici
Pazienti con disturbi neuropsichiatrici
Dispositivo: IMRf
Altro: compito linguistico e compito di riferimento (riposo e tamil)
Altro: Volontari sani
soggetti di controllo abbinati ai pazienti per età, sesso, livello socio-culturale e lateralità
Dispositivo: IMRf
Altro: compito linguistico e compito di riferimento (riposo e tamil)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del segnale (SPM99) durante un'attività linguistica rispetto a un'attività di riferimento (riposo o tamil) in fMRI nelle regioni anatomiche di interesse
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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