- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02523742
Badanie półkulowej specjalizacji językowej u osób z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej (BIP)
Niedawno wykazaliśmy obrazowanie metodą rezonansu funkcjonalnego (fMRI), że zmiany w sygnale indukowanym przez zadanie językowe były znacznie mniejsze w obszarze semantycznym lewej półkuli (składającym się z części pars triangularis dolnego zakrętu czołowego i zakrętu skroniowego średniego i kątowego). ) u pacjentów ze schizofrenią w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, płci, poziomu wykształcenia i ręczności.
Badacze chcą przetestować hipotezę, że funkcjonalna modyfikacja specjalizacji półkulistej jest specyficznym językiem i jest również specyficzna dla schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poniżej 65 lat
- Schizofrenicy, dwubiegunowi lub schizoafektywni (DSM IV)
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego.
- Przeciwwskazania do fMRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaburzenia neuropsychiatryczne
Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
|
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
osoby kontrolne dopasowane do pacjentów pod względem wieku, płci, poziomu społeczno-kulturowego i lateralizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienność sygnału (SPM99) podczas zadania językowego w porównaniu z zadaniem referencyjnym (spoczynkowym lub tamilskim) w fMRI w interesujących obszarach anatomicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-097
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .