ノルウェーにおける独立医療評価（IME）の効果評価 (NIME)
2018年5月9日 更新者：NORCE Norwegian Research Centre AS
6 か月の病気休暇後の独立医学的評価 (IME) の効果評価: ノルウェーにおける独立医学的評価 (IME) と通常の治療のランダム化比較試験
独立した医学的評価 (IME) と通常の治療 (TAU) を比較するランダム化比較試験。
参加者は、病気休暇が 6 か月継続する個人となります。
通常の治療 (TAU) は、一般開業医 (GP) による通常の経過観察です。
調査の概要
詳細な説明
ノルウェーにおけるランダム化比較試験。効果評価、費用対効果評価、定性的評価が含まれます。
独立した医学的評価 (IME) が通常の治療 (TAU) と比較されます。
独立医療評価 (IME) は、独立開業医 (IME GP) との相談で構成されます。この医師は、病気リストに記載されている労働者に、ノルウェーでの仕事のフォローアップと引き換えに適格かつ利用可能な機会が与えられているかどうかを評価します。
独立医療評価総合診療医 (IME GP) は短いレポートを作成し、同僚からの意見として治療する一般開業医に送信します。
このレポートは、病気リストに掲載された参加者のフォローアップに使用できます。
通常通りの治療（TAU）グループの参加者は、治療を行う一般開業医による通常のフォローアップ以外のいかなるフォローアップも受けません。
定性的評価は、一般開業医と参加者の経験についての洞察を得るために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7642
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5014
- Uni Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際プライマリケア分類-2 と診断された病気休暇中の参加者は、病気休暇（完全または段階的）が 22 週間に達した時点で、ノルウェー労働福祉局 (NAV) の登録簿を通じて募集されます。
除外基準:
- 国際疾病分類-10 の診断を受けた人、がんまたは認知症。
- 妊娠中の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：独立した医学的評価
治療を行っている一般開業医とは別の医師による独立した医学的評価 (IME)。
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独立医療評価（IME）は、郡福祉サービスによって一時的に雇用された一般医学の専門家によって実施されます。
独立医療評価 (IME) 手順は、ノルウェーの Uni Research Health の一般診療研究ユニットによって開発されました。
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介入なし：通常通りの治療
担当医による通常通りの治療。
1 つの郡に 1 つのランダム化対照グループが存在します。
他の郡の病人リストは追加の対照グループとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気休暇の変更
時間枠：無作為化後 3 週間と 8 週間で測定。
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公式登録からの傷病手当金に関するデータは、主要な結果を測定するために使用されます。
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無作為化後 3 週間と 8 週間で測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silje Maeland, PhD、Uni Research Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。