Effectevaluatie van onafhankelijke medische evaluatie (IME) in Noorwegen (NIME)
9 mei 2018 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effectevaluatie van onafhankelijke medische evaluatie (IME) na zes maanden ziekteverlof: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van onafhankelijke medische evaluatie (IME) versus behandeling zoals gebruikelijk in Noorwegen
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin onafhankelijke medische evaluatie (IME) wordt vergeleken met gebruikelijke behandeling (TAU).
Deelnemers zijn individuen die zes maanden onafgebroken ziekteverzuim bereiken.
Treatment as usual (TAU) is de normale opvolging door een huisarts (huisarts).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial in Noorse context met een effectevaluatie, een kosten-batenevaluatie en een kwalitatieve evaluatie.
Onafhankelijke medische evaluatie (IME) wordt vergeleken met gebruikelijke behandeling (TAU).
Onafhankelijke medische evaluatie (IME) omvat een consultatie met een onafhankelijke huisarts (IME-huisarts) die zal beoordelen of de zieke werknemer in aanmerking komende en beschikbare kansen heeft gekregen om weer aan het werk te gaan in Noorwegen.
De onafhankelijke medische evaluatie huisarts (IME-huisarts) schrijft een kort verslag dat als input van een collega naar de behandelend huisarts wordt gestuurd.
Het rapport kan gebruikt worden bij de opvolging van de zieke deelnemer.
De deelnemers aan de treatment as usual (TAU) groep krijgen geen andere nazorg dan de reguliere nazorg door de behandelend huisarts.
De kwalitatieve evaluatie zal worden uitgevoerd om inzicht te krijgen in de ervaringen van de huisartsen en de deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7642
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5014
- Uni Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met ziekteverlof met een internationale classificatie van eerstelijnszorg-2-diagnose zullen worden aangeworven via de registers van de Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie (NAV) wanneer ze 22 weken ziekteverlof hebben bereikt (volledig of ingedeeld).
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met internationale classificatie van ziekte-10 diagnoses, kanker of dementie.
- Mensen die zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onafhankelijke medische evaluatie
Onafhankelijke Medische Beoordeling (IME) van een andere arts dan de behandelend huisarts.
|
De onafhankelijke medische evaluatie (IME) zal worden uitgevoerd door specialisten in de huisartsgeneeskunde, tijdelijk ingehuurd door de provinciale welzijnsdienst.
De procedure voor onafhankelijke medische evaluatie (IME) is ontwikkeld door de onderzoekseenheid voor huisartsgeneeskunde van Uni Research Health in Noorwegen.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk door de behandelend huisarts.
Er zal één gerandomiseerde controlegroep zijn in één provincie.
Ziekvermeldingen in andere provincies dienen als extra controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ziekteverlof
Tijdsspanne: Gemeten op drie en acht weken na randomisatie.
|
Gegevens over ziektewetuitkeringen uit officiële registers zullen worden gebruikt om de primaire uitkomst te meten.
|
Gemeten op drie en acht weken na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniResearch
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .