Avaliação do Efeito da Avaliação Médica Independente (IME) na Noruega (NIME)
9 de maio de 2018 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Avaliação do efeito da avaliação médica independente (IME) após seis meses de licença médica: um estudo controlado randomizado de avaliação médica independente (IME) versus tratamento usual na Noruega
Um estudo controlado randomizado comparando a avaliação médica independente (IME) ao tratamento usual (TAU).
Os participantes serão indivíduos que atingirem seis meses ininterruptos de ausência por doença.
O tratamento usual (TAU) é o acompanhamento normal por um clínico geral (GP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado em um contexto norueguês, envolvendo uma avaliação de efeito, uma avaliação de custo-benefício e uma avaliação qualitativa.
A avaliação médica independente (IME) será comparada ao tratamento usual (TAU).
A avaliação médica independente (IME) incluirá uma consulta com um clínico geral independente (IME GP) que avaliará se o trabalhador listado doente recebeu oportunidades elegíveis e disponíveis em troca de acompanhamento de trabalho na Noruega.
O clínico geral de avaliação médica independente (IME GP) escreverá um breve relatório que será enviado ao clínico geral assistente como entrada de um colega.
O relatório pode ser utilizado no acompanhamento do participante listado doente.
Os participantes do grupo de tratamento usual (TAU) não receberão nenhum outro acompanhamento além do acompanhamento normal pelo clínico geral.
A avaliação qualitativa será realizada para obter informações sobre as experiências dos médicos de clínica geral e dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7642
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5014
- Uni Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes em licença médica com um diagnóstico de Classificação Internacional de Cuidados Primários-2 serão recrutados por meio dos registros da Norwegian Labor and Welfare Administration (NAV), ao atingir 22 semanas de licença médica (total ou graduada).
Critério de exclusão:
- Pessoas com diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças-10, câncer ou demência.
- Pessoas que estão grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação médica independente
Avaliação médica independente (IME) de outro médico que não o clínico geral responsável.
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A avaliação médica independente (IME) será realizada por médicos especialistas em medicina geral, contratados temporariamente pelo serviço de assistência social do município.
O procedimento de avaliação médica independente (IME) é desenvolvido pela Unidade de Pesquisa para Clínica Geral da Uni Research Health na Noruega.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume pelo clínico geral responsável.
Haverá um grupo de controle randomizado em um município.
Listados em outros condados servem como um grupo de controle extra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de licença médica
Prazo: Medido em três e oito semanas após a randomização.
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Dados sobre benefícios de doença de registros oficiais serão usados para medir o resultado primário.
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Medido em três e oito semanas após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniResearch
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