Оценка эффективности независимой медицинской экспертизы (IME) в Норвегии (NIME)
9 мая 2018 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
Оценка эффекта независимого медицинского освидетельствования (НМО) после шестимесячного отпуска по болезни: рандомизированное контролируемое исследование независимого медицинского освидетельствования (НМО) в сравнении с обычным лечением в Норвегии
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали независимую медицинскую оценку (IME) и обычное лечение (TAU).
Участниками будут лица, достигшие шести месяцев непрерывного отсутствия по болезни.
Обычное лечение (ТАУ) — это обычное последующее наблюдение врача общей практики (ВОП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование в норвежском контексте, включающее оценку эффекта, оценку затрат и выгод и качественную оценку.
Независимая медицинская оценка (IME) будет сравниваться с обычным лечением (TAU).
Независимая медицинская оценка (IME) будет включать консультацию с независимым врачом общей практики (IME GP), который оценит, были ли больному работнику предоставлены соответствующие права и возможности в обмен на последующее наблюдение за работой в Норвегии.
Независимый врач общей практики (IME GP) напишет краткий отчет, который будет отправлен лечащему врачу в качестве вклада коллеги.
Отчет может быть использован для последующего наблюдения за участником, включенным в список больных.
Участники группы лечения в обычном режиме (TAU) не будут подвергаться никакому другому последующему наблюдению, кроме обычного последующего наблюдения лечащим врачом общей практики.
Будет проведена качественная оценка, чтобы получить представление об опыте врачей общей практики и участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7642
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5014
- Uni Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники в отпуске по болезни с диагнозом «Международная классификация первичной медицинской помощи-2» будут набраны через реестры Норвежского управления труда и социального обеспечения (NAV) по достижении 22 недель отпуска по болезни (полного или постепенного).
Критерий исключения:
- Люди с диагнозами Международной классификации болезней-10, рак или слабоумие.
- Люди, которые беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Независимая медицинская оценка
Независимая медицинская оценка (НМО) другого врача, чем лечащий врач общей практики.
|
Независимая медицинская оценка (IME) будет проводиться специалистами общей медицины, временно нанятыми окружной службой социального обеспечения.
Процедура независимой медицинской оценки (IME) разработана Исследовательским отделом общей практики Uni Research Health в Норвегии.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение как обычно у лечащего врача общей практики.
В одном округе будет одна рандомизированная контрольная группа.
Больничные в других округах служат дополнительной контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в больничном листе
Временное ограничение: Измерено через три и восемь недель после рандомизации.
|
Данные о пособиях по болезни из официальных реестров будут использоваться для измерения основного результата.
|
Измерено через три и восемь недель после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silje Maeland, PhD, Uni Research Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maeland S, Holmas TH, Oyeflaten I, Husabo E, Werner EL, Monstad K. What is the effect of independent medical evaluation on days on sickness benefits for long-term sick listed employees in Norway? A pragmatic randomised controlled trial, the NIME-trial. BMC Public Health. 2022 Feb 26;22(1):400. doi: 10.1186/s12889-022-12800-1.
- Oyeflaten I, Maeland S, Haukenes I. Independent medical evaluation of general practitioners' follow-up of sick-listed patients: a cross-sectional study in Norway. BMJ Open. 2020 Mar 18;10(3):e032776. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032776.
- Aamland A, Husabo E, Maeland S. Independent medical evaluation for sick-listed patients: a focus group study of GPs expectations and experiences. BMC Health Serv Res. 2018 Aug 29;18(1):666. doi: 10.1186/s12913-018-3481-3.
- Husabo E, Monstad K, Holmas TH, Oyeflaten I, Werner EL, Maeland S. Protocol for the effect evaluation of independent medical evaluation after six months sick leave: a randomized controlled trial of independent medical evaluation versus treatment as usual in Norway. BMC Public Health. 2017 Jun 14;17(1):573. doi: 10.1186/s12889-017-4469-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniResearch
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .